急诊室超声对疑似阑尾炎的评估

背景：

在过去的几年中，人们越来越关注接受腹部不适评估的患者的辐射暴露程度。 越来越多的文献支持使用超声评估阑尾炎。 特别是，超声正被推广为评估 BMI < 25 的儿科人群和成人阑尾炎的一线检测。 这种方法降低了与辐射暴露和静脉注射造影剂相关的风险。 不幸的是，在许多实践环境中，以放射学为基础的超声技师的可用性是有限的，并且在获取超声图像方面可能会有明显的延迟。 由于这些原因，许多急诊科医生 (EP) 已开始进行床边超声检查以评估阑尾炎。

研究表明，阑尾炎超声检查的准确性范围很广。 敏感性和特异性各不相同，并且不存在标准化的诊断标准。 此外，几乎没有发表过直接研究 EP 床旁超声评估急性阑尾炎的文章。 一项研究表明，EP 超声具有相对较低的灵敏度，但具有较高的特异性。 然而，这项研究是由具有不同技能水平和较旧超声机器的广泛用户进行的。 外科文献表明，临床医生实时整合病史、体格检查和超声检查结果的能力提高了阑尾炎超声诊断的准确性。

目前，急诊部有 4 名在职医生，他们接受过床旁急诊超声方面的研究金培训，具有完全资格，并且已经在有限的基础上对阑尾炎进行基于急诊部的评估。 当前的护理标准是当有资质的 EP 可用于执行扫描时，将护理点超声作为疑似阑尾炎患者的一线成像。 我们打算评估 EP 进行的床旁超声在 ED 患者急性阑尾炎诊断中的性能。 本研究将主要调查超声与腹部 CT 结果或手术病理报告的标准相比的准确性。

学习规划：

这将是对怀疑患有急性阑尾炎的急诊科患者进行的前瞻性描述性研究。 潜在登记者的初步筛选将由 ED 护士、居民和主治医生进行。 一旦同意并登记，研究超声医师将采访和检查患者，最好是在实验室结果可用之前。 在完成其他成像模式之前，必须完成超声检查并获得足够的图像。 右下象限 (RLQ) 的超声将使用先前在文献中描述的分级压缩技术进行。 所有参与的 EP 超声技师都已经接受过这项技术的培训，具有完全的资格，并且不会进行额外的培训。 将在床边使用“床边”标准化数据收集表来记录超声检查结果和临床信息。 超声技师将根据检查和超声检查结果将阑尾指定为“未显影”、“显影和正常”或“显影和异常”，并将超声指定为“阑尾炎阳性”、“阑尾炎阴性”或“不确定” .

第二位超声技师，对所有临床信息和主要超声技师的超声解释不知情，将远程审查去识别化的超声图像。 这位过度阅读的超声医师将在“盲审”标准化数据收集表上记录他的解释和二次发现。

CT 成像、手术病理报告和两周的电话随访将用于确定患者临床过程的最终结果。 此时，将使用第三份“跟进”标准化数据收集表来记录患者结果和人口统计信息。

根据已证实阑尾炎患者的预期比例为 15%，所需精度为 0.15，本研究的估计样本量为 261。

研究人群和招募方法：

研究人群将包括因腹痛和临床怀疑阑尾炎而到急诊科就诊的任何年龄的患者。 患者最初将由主治医生或住院医师接诊。 如果担心阑尾炎，主治医师将联系一位获得超声认证的 EP 超声医师进行床旁超声检查。 值得注意的是，这是急诊室目前的标准做法。 通过选择参与研究，患者的治疗与当前的标准做法没有任何改变，只是同意我们收集数据并在两周的随访中通过电话与他们联系。 研究超声医师将获得同意。 未满 18 岁的患者需征得父母同意。

要使用的数据：

将记录以下数据：

• 患者姓名缩写
• 患者病历号 (MRN)/财务识别号 (FIN)
• 年龄
• 性别
• 高度
• 重量
• 症状持续时间
• 主诉
• 存在 RLQ 疼痛
• 厌食症
• 疼痛迁移至 RLQ
• 反跳痛
• 恶心，呕吐
• 急诊室记录的最高温度
• 白细胞 (WBC) 计数
• 髂血管的可视化？
• 阑尾的可视化？
• 附件最大外径
• 阑尾壁厚度
• 阑尾壁水肿？
• 阑尾周围水肿或游离液体？
• 不可压缩的附件？
• 压迫阑尾会痛吗？
• RLQ 中肠袢扩张的证据？
• 阑尾壁血管增多？
• 阑尾石？
• 右上腹 (RUQ) 游离液体？
• 超声医师的诊断印象
• 盲审者的诊断印象
• CT诊断
• 病理诊断
• 手术报告分类
• 处理时间
• 最终诊断
• 症状/随后两周的诊断

数据分析：

对于主要结果，数据将用于计算与 CT、手术报告、出院诊断和两周随访电话的标准标准相比，床旁 (POC) US 诊断阑尾炎的敏感性和特异性。

对于次要结果，将确定特定超声检查结果的似然比。 将使用 Cohen 的 kappa 系数计算床边超声技师和盲审者之间的评估者间协议。 将使用双尾 t 检验比较连续的处置时间数据。

将使用 SPSS 软件（IBM，Armonk，NY）进行统计分析。

风险和风险管理：

参与这项研究的患者的风险很小，因为超声波是非侵入性的并且已知是安全的。 参与者的隐私或机密被泄露的风险很小。 将采取标准预防措施以确保在研究期间保持隐私和机密性。

好处：

超声检查高度怀疑阑尾炎的患者可直接转诊手术，无需进行进一步影像学检查。 在这些情况下，研究患者将受益于减少辐射暴露和更快转诊以进行适当的手术治疗。 这项研究的结果可用于改善未来的患者护理。

补偿/奖励和研究相关费用：

参加者将不获任何补偿。 不会有与研究相关的费用。

替代程序：

拒绝参加研究的患者不会以任何方式影响他们的治疗质量。

研究材料、方法和保密性：

研究记录将使用密码存储在上锁的办公室、文件柜和计算机中。

受试者知情同意：

我们将寻求书面知情同意和 HIPAA 授权。 满足所有纳入和排除标准的 ED 患者将被询问他们是否愿意在超声检查时由研究超声医师参与研究。

如果患者同意参加，知情同意书将提供给他们供他们审查。 如果患者拒绝参加，他们将继续在急诊科接受治疗。

参考：

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