Ultrassom Point of Care para Avaliação de Suspeita de Apendicite no Departamento de Emergência

FUNDO:

Preocupações crescentes foram levantadas nos últimos anos em relação ao grau de exposição à radiação em pacientes avaliados por queixas abdominais. Um aprofundamento da literatura apóia o uso do ultrassom para a avaliação da apendicite. Em particular, a ultrassonografia está sendo promovida como teste de primeira linha na avaliação de apendicite em populações pediátricas e adultos com IMC < 25. Essa abordagem reduz os riscos relacionados à exposição à radiação e contraste intravenoso. Infelizmente, em muitos ambientes de prática, a disponibilidade de ultrassonografistas baseados em radiologia é limitada e pode haver atrasos significativos na obtenção de imagens de ultrassom. Por essas razões, muitos médicos de emergência (EP) começaram a realizar ultrassom à beira do leito para avaliar a apendicite.

Estudos demonstraram uma ampla gama na precisão do ultrassom para apendicite. As sensibilidades e especificidades variam e não existe nenhum critério diagnóstico padronizado. Além disso, pouco foi publicado estudando diretamente o ultrassom de ponto de atendimento EP na avaliação de apendicite aguda. Um estudo mostrou que os ultrassons realizados por EP tinham uma sensibilidade relativamente baixa, mas uma alta especificidade. No entanto, este estudo foi realizado por uma ampla gama de usuários com diferentes níveis de habilidade e máquinas de ultrassom mais antigas. A literatura cirúrgica sugere que a capacidade do clínico de integrar a história, o exame físico e os achados ultrassonográficos em tempo real melhora a precisão diagnóstica da ultrassonografia para apendicite.

Atualmente, há 4 médicos na equipe do ED que são treinados em ultrassom de emergência no ponto de atendimento, totalmente credenciados e já estão realizando avaliações baseadas no ED para apendicite de forma limitada. O padrão atual de atendimento é um ultrassom no local de atendimento como imagem de primeira linha para pacientes com suspeita de apendicite quando um EP credenciado está disponível para realizar a varredura. Pretendemos avaliar o desempenho do ultrassom no ponto de atendimento realizado por EP no diagnóstico de apendicite aguda em pacientes com DE. Este estudo investigaria principalmente a precisão do ultrassom em comparação com o critério padrão de resultados de TC abdominal ou relatório de patologia cirúrgica.

DESIGN DE ESTUDO:

Este será um estudo prospectivo e descritivo de pacientes do Serviço de Emergência com suspeita de apendicite aguda. A triagem inicial de potenciais inscritos será realizada por enfermeiras, residentes e atendentes do pronto-socorro. Uma vez consentido e inscrito, um ultrassonografista do estudo entrevistará e examinará o paciente, preferencialmente antes que os resultados do laboratório estejam disponíveis. O ultrassom deve ser concluído e as imagens adequadas devem ser obtidas antes que outras modalidades de imagem sejam concluídas. A ultrassonografia do quadrante inferior direito (RLQ) será realizada pela técnica de compressão graduada descrita anteriormente na literatura. Todos os ultrassonografistas participantes já são treinados nesta técnica, totalmente credenciados e nenhum treinamento adicional será realizado. Um formulário de coleta de dados padronizado "Bedside" será usado à beira do leito para registrar os achados do ultrassom e as informações clínicas. O ultrassonografista designará o apêndice como "não visualizado", "visualizado e normal" ou "visualizado e anormal" e o ultrassom como "positivo para apendicite", "negativo para apendicite" ou "indeterminado" com base no exame e nos achados do ultrassom .

Um segundo ultrassonografista, cego a todas as informações clínicas e à interpretação do ultrassonografista principal, revisará remotamente as imagens de ultrassom não identificadas. Este ultrassonografista irá registrar sua interpretação e descobertas secundárias em uma folha de coleta de dados padronizada "Revisor Cego".

Imagens de TC, relatórios de patologia cirúrgica e um acompanhamento telefônico de duas semanas serão utilizados para determinar o resultado final do curso clínico do paciente. Neste momento, uma terceira folha de coleta de dados padronizada de "Acompanhamento" será usada para registrar os resultados do paciente e informações demográficas.

Com base na proporção esperada de pacientes com apendicite comprovada de 15% com precisão desejada de 0,15, o tamanho amostral estimado para este estudo é 261.

POPULAÇÃO DO ESTUDO E MÉTODOS DE RECRUTAMENTO:

A população do estudo incluirá pacientes de qualquer idade que se apresentam ao pronto-socorro com dor abdominal e suspeita clínica de apendicite. Os pacientes serão inicialmente vistos por um médico assistente ou residente. Se houver uma preocupação com apendicite, o médico assistente entrará em contato com um dos ultrassonografistas EP credenciados para ultrassom para realizar um ultrassom no ponto de atendimento. É importante observar que esta é a prática padrão atual no DE. Ao escolher participar do estudo, o tratamento do paciente não é alterado de forma alguma em relação à prática padrão atual, mas simplesmente concorda em nos permitir coletar dados e contatá-los por telefone nas duas semanas de acompanhamento. O ultrassonografista do estudo obterá o consentimento. O consentimento dos pais será obtido para pacientes menores de 18 anos.

DADOS A SEREM UTILIZADOS:

Serão registrados os seguintes dados:

• Iniciais do paciente
• Número do Registro Médico do Paciente (MRN)/Número de Identificação Financeira (FIN)
• Era
• Sexo
• Altura
• Peso
• Duração do sintoma
• queixa principal
• Presença de dor no quadrante direito
• Anorexia
• Migração da dor para RLQ
• Dolorimento de rebote
• Náusea/vômito
• Temperatura máxima registada no Serviço de Urgência
• Contagem de glóbulos brancos (WBC)
• Visualização dos vasos ilíacos?
• Visualização do apêndice?
• Diâmetro externo máximo do apêndice
• Espessura da parede do apêndice
• Edema da parede do apêndice?
• Edema periapendicial ou líquido livre?
• Apêndice não compressível?
• Dor com compressão sobre o apêndice?
• Evidência de alças intestinais dilatadas no RLQ?
• Aumento da vascularização da parede do apêndice?
• Apendicólito?
• Líquido livre no quadrante superior direito (RUQ)?
• Impressão diagnóstica do ultrassonografista
• Impressão diagnóstica do revisor cego
• diagnóstico por TC
• diagnóstico de patologia
• Classificação do relatório operacional
• Tempo para disposição
• Diagnóstico final
• Sintomas/diagnóstico subsequente em duas semanas

ANÁLISE DE DADOS:

Para o desfecho primário, os dados serão usados ​​para calcular a sensibilidade e especificidade do ponto de atendimento (POC) US para o diagnóstico de apendicite em comparação com o critério padrão de CT, relatório operatório, diagnóstico de alta e duas semanas de acompanhamento por telefone.

Para desfechos secundários, serão determinadas as razões de probabilidade para achados ultrassonográficos específicos. A concordância entre os avaliadores entre o ultrassonografista à beira do leito e o revisor cego será calculada usando o coeficiente kappa de Cohen. Dados contínuos de tempo de disposição serão comparados utilizando um teste t bicaudal.

A análise estatística será realizada usando o software SPSS (IBM, Armonk, NY).

RISCOS E GESTÃO DE RISCOS:

Existem riscos mínimos para os pacientes que participam deste estudo, uma vez que o ultrassom é não invasivo e conhecido por ser seguro. Existe um pequeno risco de violação da privacidade ou confidencialidade dos participantes. Precauções padrão serão tomadas para garantir que a privacidade e a confidencialidade sejam mantidas durante o estudo.

BENEFÍCIOS:

Pacientes com ultrassonografia altamente suspeita de apendicite podem ser encaminhados diretamente para a cirurgia sem a realização de exames de imagem adicionais. Nesses casos, os pacientes do estudo se beneficiariam com a redução da exposição à radiação e o encaminhamento mais rápido para cuidados cirúrgicos apropriados. Os resultados deste estudo podem ser usados ​​para melhorar o atendimento ao paciente no futuro.

REMUNERAÇÃO / INCENTIVOS E CUSTOS RELACIONADOS À PESQUISA:

Nenhuma compensação será dada aos participantes. Não haverá custos relacionados à pesquisa.

PROCEDIMENTOS ALTERNATIVOS:

Os pacientes que se recusarem a participar do estudo não terão a qualidade de seu tratamento prejudicada de forma alguma.

MATERIAIS DE PESQUISA, MÉTODOS E CONFIDENCIALIDADE:

Os registros de pesquisa serão armazenados em escritórios trancados, arquivos e computadores usando senhas.

CONSENTIMENTO INFORMADO DO SUJEITO:

Buscaremos o consentimento informado documentado e a autorização HIPAA. Os pacientes de DE que atendem a todos os critérios de inclusão e exclusão serão questionados se gostariam de participar do estudo por um ultrassonografista de pesquisa no momento do ultrassom.

Se o paciente concordar em participar, o documento de consentimento informado será entregue a ele para sua revisão. Se o paciente se recusar a participar, ele continuará seu curso de tratamento no Departamento de Emergência.

REFERÊNCIAS:

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