Päivystyspoliklinikan ultraääni umpilisäkkeen epäilyn arvioimiseksi

TAUSTA:

Useiden viime vuosien aikana on noussut esiin lisääntyvä huoli vatsavaivojen varalta arvioitujen potilaiden säteilyaltistuksen asteesta. Syvenevä kirjallisuus tukee ultraäänen käyttöä umpilisäkkeen tulehduksen arvioinnissa. Erityisesti ultraääntä edistetään ensimmäisen linjan testauksena umpilisäkkeen tulehduksen arvioinnissa lapsiväestöllä ja aikuisilla, joiden BMI on < 25. Tämä lähestymistapa vähentää säteilyaltistukseen ja IV-varjoaineväriin liittyviä riskejä. Valitettavasti monissa harjoittelupaikoissa radiologiaan perustuvien sonografien saatavuus on rajallista ja ultraäänikuvien saaminen voi viivästyä huomattavasti. Näistä syistä monet ED-lääkärit (EP) ovat alkaneet suorittaa vuodeultraäänitutkimusta umpilisäkkeen tulehduksen arvioimiseksi.

Tutkimukset ovat osoittaneet laajan valikoiman ultraäänitarkkuutta umpilisäkkeen tulehduksen varalta. Herkkyydet ja spesifisyydet vaihtelevat, eikä standardoituja diagnostisia kriteerejä ole olemassa. Lisäksi vain vähän on julkaistu suoraan EP:n hoitopisteen ultraäänen tutkimisesta akuutin umpilisäkkeen tulehduksen arvioinnissa. Yksi tutkimus on osoittanut, että EP:llä suoritetuilla ultraäänillä oli suhteellisen alhainen herkkyys, mutta korkea spesifisyys. Tämän tutkimuksen suoritti kuitenkin laaja joukko käyttäjiä, joilla oli vaihteleva taitotaso ja vanhemmat ultraäänilaitteet. Kirurginen kirjallisuus viittaa siihen, että kliinikon kyky yhdistää historia, fyysinen tutkimus ja ultraäänilöydökset reaaliajassa parantaa umpilisäkkeen tulehduksen ultraäänen diagnostista tarkkuutta.

Tällä hetkellä ED:n henkilöstössä on 4 lääkäriä, jotka ovat saaneet stipendin päivystyksen hätäultraäänikoulutuksen, täysin valtuutetut ja suorittavat jo ED-pohjaisia ​​umpilisäkkeen tulehduksen arviointeja rajoitetusti. Nykyinen hoitostandardi on pisteen ultraääni, joka on ensisijainen kuvantaminen potilaille, joilla epäillään umpilisäkkeen tulehdusta, kun valtuutettu EP on käytettävissä skannauksen suorittamista varten. Aiomme arvioida EP:llä suoritetun hoitopiste-ultraäänen tehokkuutta ED-potilaiden akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoinnissa. Tämä tutkimus tutkisi ensisijaisesti ultraäänen tarkkuutta verrattuna joko vatsan CT-tulosten tai kirurgisen patologian raportin kriteeristandardiin.

SUUNNITTELU:

Tämä on prospektiivinen, kuvaava tutkimus ensiapuosaston potilaista, joilla epäillään olevan akuutti umpilisäke. Mahdollisten ilmoittautuneiden alustavan seulonnan tekevät ED-hoitajat, asukkaat ja läsnä olevat henkilöt. Kun tutkimussonografi on antanut suostumuksensa ja rekisteröitynyt, hän haastattelee ja tutkii potilasta, mieluiten ennen kuin laboratoriotulokset ovat saatavilla. Ultraääni on suoritettava loppuun ja riittävät kuvat on saatava ennen kuin muut kuvantamismenetelmät valmistuvat. Oikean alemman kvadrantin (RLQ) ultraääni suoritetaan käyttämällä kirjallisuudessa aiemmin kuvattua porrastettua puristustekniikkaa. Kaikki osallistuvat EP:n sonografit ovat jo koulutettuja tähän tekniikkaan, täysin valtuutetut, eikä lisäkoulutusta suoriteta. Vuoteen vieressä olevaa standardoitua tiedonkeruulomaketta käytetään ultraäänilöydösten ja kliinisen tiedon tallentamiseen. Lääkäri määrittelee umpilisäkkeen "ei visualisoitu", "visualisoitu ja normaali" tai "visualisoitu ja epänormaali" ja ultraääni "positiivinen umpilisäkkeen tulehdukselle", "negatiivinen umpilisäkkeentulehdukselle" tai "epämääräinen" tutkimuksen ja ultraäänilöydösten perusteella. .

Toinen sonografi, joka on sokeutunut kaikelle kliiniselle tiedolle ja ensisijaisen sonografin ultraäänitulkinnalle, tarkastaa tunnistamattomat ultraäänikuvat etänä. Tämä ylilukeva sonografi tallentaa tulkintansa ja toissijaiset havainnot "Blinded Reviewer" -standardoidulle tiedonkeruusivulle.

Potilaan kliinisen kulun lopullisen tuloksen määrittämiseen käytetään CT-kuvausta, kirurgisia patologisia raportteja ja kahden viikon puhelinseurantaa. Tällä hetkellä kolmatta "Seuranta" standardoitua tiedonkeruulomaketta käytetään potilaiden tulosten ja väestötietojen tallentamiseen.

Tämän tutkimuksen arvioitu otoskoko on 261, koska niiden potilaiden osuuteen, joilla on todistettu umpilisäketulehdus, oletettu 15 % halutulla tarkkuudella 0,15.

TUTKIMUSVÄESTÖ JA REKRYTOINTIMENETELMÄT:

Tutkimuspopulaatio sisältää kaiken ikäisiä potilaita, jotka hakeutuvat päivystykseen vatsakipuja ja kliinistä umpilisäkkeentulehduksen epäilyä. Potilaita ottaa aluksi vastaan ​​hoitava hoitava lääkäri tai asukas. Jos on huoli umpilisäkkeen tulehduksesta, hoitava lääkäri ottaa yhteyttä johonkin ultraäänivaltuutetuista EP-sonografeista suorittaakseen hoitopisteen ultraäänitutkimuksen. Huomaa, että tämä on ED:n nykyinen vakiokäytäntö. Valitessaan osallistumisen tutkimukseen potilaan hoito ei muutu millään tavalla nykyisestä tavanomaisesta käytännöstä, vaan se yksinkertaisesti suostuu siihen, että voimme kerätä tietoja ja olla puhelimitse kahden viikon seurannan aikana. Tutkimussonografi saa suostumuksen. Alle 18-vuotiaille haetaan vanhempien suostumus.

KÄYTETTÄVÄT TIEDOT:

Seuraavat tiedot tallennetaan:

• Potilaiden nimikirjaimet
• Potilaan terveystietuenumero (MRN)/taloudellinen tunnusnumero (FIN)
• Ikä
• Seksiä
• Korkeus
• Paino
• Oireen kesto
• Päävalitus
• RLQ-kivun esiintyminen
• Anoreksia
• Kivun siirtyminen RLQ: hen
• Rebound arkuus
• Pahoinvointi oksentelu
• Päivystyspoliklinikalla mitattu korkein lämpötila
• Valkosolujen (WBC) määrä
• Suonensuonten visualisointi?
• Lisäyksen visualisointi?
• Lisäosan suurin ulkohalkaisija
• Umpilisäkkeen seinämän paksuus
• Umpilisäkkeen seinämän turvotus?
• Umpilisäkkeen turvotus vai vapaa neste?
• Ei-puristuva umpilisäke?
• Kipu puristus umpilisäkkeen yli?
• Todisteita laajentuneista suolen silmukoista RLQ:ssa?
• Lisääntynyt umpilisäkkeen seinämän vaskulaarisuus?
• Apendikoliitti?
• Vapaa neste oikeassa yläkvadrantissa (RUQ)?
• Diagnostinen vaikutelma sonografista
• Diagnostinen vaikutelma sokeutuneesta arvioijasta
• CT-diagnoosi
• Patologian diagnoosi
• Operatiivinen raporttiluokitus
• Aika asettua
• Lopullinen diagnoosi
• Oireet/Myöhempi diagnoosi kahden viikon kuluttua

TIETOJEN ANALYSOINTI:

Ensisijaisen tuloksen tietojen perusteella lasketaan hoitopisteen (POC) U:n herkkyys ja spesifisyys umpilisäkkeentulehduksen diagnosoimiseksi verrattuna kriteeristandardiin TT, leikkausraportti, kotiutusdiagnoosi ja kahden viikon seurantapuhelin.

Toissijaisten tulosten osalta määritetään tiettyjen ultraäänilöydösten todennäköisyyssuhteet. Inter-rater sopimus sängyn sonografin ja sokean arvioijan välillä lasketaan käyttämällä Cohenin kappa-kerrointa. Jatkuvaa, sijoitukseen kuluvaa tietoa verrataan käyttämällä kaksisuuntaista t-testiä.

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-ohjelmistoa (IBM, Armonk, NY).

RISKIT JA RISKIENHALLINTA:

Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden riskit ovat minimaaliset, koska ultraääni on ei-invasiivinen ja sen tiedetään olevan turvallinen. On olemassa pieni riski, että osallistujien yksityisyyttä tai luottamuksellisuutta rikotaan. Tavanomaisia ​​varotoimia ryhdytään varmistamaan yksityisyyden ja luottamuksellisuuden säilyttäminen tutkimuksen aikana.

EDUT:

Potilaat, joiden ultraäänitutkimukset ovat erittäin epäilyttäviä umpilisäkkeen tulehduksesta, voidaan ohjata suoraan leikkaukseen ilman lisäkuvausta. Näissä tapauksissa tutkimuspotilaat hyötyisivät alentuneesta säteilyaltistuksesta ja nopeammasta ohjauksesta asianmukaiseen kirurgiseen hoitoon. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää parantamaan tulevaa potilaiden hoitoa.

KORVAUKSET/KANNUSTIT JA TUTKIMUKSIIN LIITTYVÄT KUSTANNUKSET:

Osallistujille ei makseta korvauksia. Tutkimukseen liittyviä kuluja ei tule.

VAIHTOEHTOISET MENETTELYT:

Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, eivät vaikuta hoidon laatuun millään tavalla.

TUTKIMUSMATERIAALIT, MENETELMÄT JA LUOTTAMUKSELLISUUS:

Tutkimusaineistot säilytetään lukituissa toimistoissa, arkistokaapeissa ja tietokoneissa salasanoilla.

AIHEELLINEN TIEDOTTU SUOSTUMUS:

Pyydämme dokumentoitua tietoon perustuvaa suostumusta ja HIPAA-valtuutusta. Kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit täyttäviltä ED-potilailta kysytään ultraäänihetkellä, haluavatko he osallistua tutkimukseen.

Jos potilas suostuu osallistumaan, hänelle annetaan tietoinen suostumusasiakirja tarkastettavaksi. Jos potilas kieltäytyy osallistumasta, hän jatkaa hoitoa päivystyspoliklinikalla.

VIITTEET:

Burford JM, Dassinger MS, Smith SD. Kirurgin suorittama ultraääni umpilisäkkeen tulehduksen diagnostisena välineenä. Journal of Pediatric Surgery. 2011; 46; 1115-1120

Estey A, Poonai N, Lim R. Liite ei nähty: Toissijaisten tulehduksellisten sonografisten merkkien ennakoiva arvo. Lasten ensiapu. 2013;29(4):435-9.

Fox JC, Solley M, et ai. Päivystyslääkärin tuleva arviointi suoritti ultraäänen akuutin umpilisäkkeen tulehduksen havaitsemiseksi. European Journal of Emergency Medicine. 2008;15:80-85.

Hulley et ai. Kliinisen tutkimuksen suunnittelu. 4. painos Philadelphia, PA: Lippincott, Williams & Wilkins; 2013: Luku 6.

Karakas SP, Guelfguat M, Leonidas JC, et ai. Akuutti umpilisäkkeen tulehdus lapsilla: kliinisen diagnoosin vertailu ultraääni- ja CT-kuvaukseen. Lasten radiologia. 2000;30:94-8.

Pacharn P, Ying J, Linam LE, Brody AS, Babcock DS. Sonografia akuutin umpilisäkkeen tulehduksen arvioinnissa: Ovatko negatiiviset sonografiset löydökset tarpeeksi hyviä? Journal of Ultrasound Medicine. 2010;29;1749-1755.

Puylaert JB. Akuutti umpilisäkkeen tulehdus: US-arviointi käyttämällä asteittaista puristusta. Radiologia. 1986; 158:355-60.