Naloxegol 治疗癌症阿片类药物引起的便秘

纳入标准：

• 年满 18 周岁的成年人。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 小于或等于 3。
• 肾小球滤过率 (GFR) 大于或等于 30 ml/min/1.73m2 通过改变肾脏疾病的饮食 (MDRD)。
• 校正后的血清钙水平小于或等于 10.5 mg/dL。
• 预计预期寿命大于或等于 6 个月。
• 有生育能力的女性在开始研究治疗之前进行阴性妊娠试验。

排除标准：

• 在研究第 1 天后 3 天内接受以下药物治疗和/或计划在整个研究期间接受以下药物治疗的患者：阿片类拮抗剂、混合拮抗剂、强效 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂、中度 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂，和/或强 CYP3A4 诱导剂。
• 同时进行全胃肠外营养和/或使用甲氧氯普胺。
• 肠穿孔高危患者。
• 根据研究者的医学意见，便秘并非主要由阿片类药物引起。
• 可能影响血脑屏障通透性的病症（例如，已知的脑转移、脑膜转移、脑损伤、多发性硬化症、近期脑损伤、未控制的癫痫）
• 患者患有临床活动性憩室病。
• 肠易激综合征的既往病史、活动性胃肠道 (GI) 出血的体征、急腹症手术、肠支架、留置腹膜导管、机械性胃肠梗阻、粪便嵌塞或粪便造口术。
• 患者患有运动/神经系统疾病，包括自主神经功能衰竭（脊髓病变、肿瘤侵犯神经）和/或控制不佳的内分泌/代谢疾病（高钙血症、低钾血症、糖尿病、甲状腺功能减退症），由研究者确定。
• 尽管镇痛治疗仍无法控制癌症疼痛