Naloxegol i kræftopioid-induceret forstoppelse

Inklusionskriterier:

• Voksne ældre end eller lig med 18 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mindre end eller lig med 3.
• Glomerulær filtrationshastighed (GFR) større end eller lig med 30 ml/min/1,73m2 ved Modifikation af Diæt ved Nyresygdom (MDRD).
• Korrigeret serumcalciumniveau mindre end eller lig med 10,5 mg/dL.
• Estimeret forventet levetid større end eller lig med 6 måneder.
• Negativ graviditetstest før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling for kvinder i den fødedygtige alder.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der får følgende medicin inden for 3 dage efter undersøgelsesdag 1 og/eller planlægges at få i hele undersøgelsesperioden: opioidantagonist, blandet antagonist, en stærk CYP3A4- og/eller P-glycoprotein (P-gp)-hæmmer, en moderat CYP3A4- og/eller P-gp-hæmmer og/eller en stærk CYP3A4-inducer.
• Samtidig total parenteral ernæring og/eller brug af metoclopramid.
• Patienter med høj risiko for tarmperforering.
• Forstoppelse, der ikke primært var forårsaget af opioider i efterforskerens lægevurdering.
• En tilstand, der kan have påvirket permeabiliteten af ​​blod-hjerne-barrieren (f.eks. kendte hjernemetastaser, meningeale metastaser, hjerneskade, multipel sklerose, nylig hjerneskade, ukontrolleret epilepsi)
• Patienten har klinisk aktiv divertikelsygdom.
• Tidligere sygehistorie med irritabel tyktarm, tegn på aktiv gastrointestinal (GI) blødning, akut kirurgisk abdomen, tarmstents, indlagt peritonealt kateter, mekanisk gastrointestinal obstruktion, fækal indvirkning eller fækal stomi.
• Patienten har motilitets-/neurologiske lidelser, herunder autonom svigt (rygmarvslæsioner, tumorinvasion af nerver) og/eller dårligt kontrollerede endokrine/metaboliske lidelser (hypercalcæmi, hypokaliæmi, diabetes, hypothyroidisme), som bestemt af investigator.
• Ukontrollerede kræftsmerter trods smertestillende behandling