电子烟后尼古丁血液水平的研究

纳入标准：

• 提供签署的书面知情同意书。
• 18-65岁的男性。
• 身体质量指数 (BMI) 为 18-30 的受试者身体质量指数 = 体重 (kg) / [身高 (m)]2。
• 不打算在研究期间戒烟的经常中度吸烟者（每天大约 10 到 20 支香烟，持续至少 5 年）。
• 在研究前体检（在第一次给药后 4 周内进行）期间确定没有明显的健康不良症状。
• 受试者在 12 导联心电图 (ECG) 中没有临床显着异常，包括在首次给药后 4 周内确定的 QTcB 间期小于 440 毫秒的正常静息心电图。
• 血压值无临床显着异常（仰卧位和站立位血压之差小于 20 mmHg），无体位性低血压的症状证据。
• 受试者在首次给药后 4 周内无临床显着异常的血清生化、血液学和尿液检查值。
• 在第一次给药后 4 周内确定尿液药物滥用筛查（不包括尼古丁）阴性的受试者（注意，研究者可酌情重复阳性酒精结果）。
• 艾滋病毒和乙型肝炎和丙型肝炎结果呈阴性的受试者。

在第 0 天重新确认：

• 受试者继续满足所有筛选纳入标准。
• 给药前尿液药物滥用筛查（包括酒精）阴性的受试者

排除标准：

• 将在筛选访问中确认：
• 肾、肝、中枢神经系统、呼吸系统（包括慢性阻塞性肺病）、心血管或代谢功能障碍的证据。
• 已知对研究药物的任何成分过敏。
• 吸毒或酗酒史或目前吸毒或酗酒。
• 无法与研究人员/研究人员进行良好沟通（即语言问题、智力发育不良或脑功能受损）。
• 在过去 4 个月内参加过新化学实体临床研究或在过去 3 个月内参加过上市药物临床研究下次学习..
• 过去3个月内献血450毫升或以上。
• 研究者认为的任何其他具有临床意义的病史，包括可能影响药物吸收、代谢或排泄的病症。
• 不太可能遵守试验访问时间表或试验药物剂量要求。
• 研究者认为可能使受试者在参加试验时面临风险或可能影响试验结果或影响受试者参加试验能力的严重并发疾病。
• 过量饮酒，定义为男性在过去 6 个月内每周定期最大摄入量超过 28 个单位（1 个单位等于半品脱啤酒、1 小杯葡萄酒或 1 x 25 mL 烈酒）。
• 在计划的首次尼古丁给药后 8 周内使用戒烟药物（安非他酮、Champix、任何 NRT）进行治疗。
• 在计划的第一次尼古丁给药时间后 21 天内使用处方药治疗或在 72 小时内使用非处方药治疗。
• 研究者的临床判断受试者不应出于任何其他原因参与研究。

在第 0 天重新确认：

• 自筛选以来制定任何排除标准
• 自筛选访视以来收到的任何可能对研究的安全性和目标有影响的药物（由研究者自行决定）。