海藻糖作为双相抑郁症的附加疗法

这是一项由研究者发起的平行小组试点研究。 在开始任何研究程序之前，所有患者都将签署知情同意书。

研究环境：这项单中心试点研究将在巴塞罗那大学医院诊所的双相情感障碍项目中进行。 超过 700 名双相情感障碍患者目前正在接受医院诊所和巴塞罗那大学双相情感障碍项目的治疗，这是一个三级中心，为来自特定服务区的患者以及来自西班牙各地的难以治疗的双相情感障碍患者提供综合护理，正如其他地方已经描述的那样。

当患者签署知情同意书时，他们被认为被纳入研究。 当患者被分配接受海藻糖或麦芽糖时，他们被认为是随机化的。 预计至少有 60 名患者将按照 70g 海藻糖与安慰剂（70g 麦芽糖）1:1 的比例随机分配。 患者不会因参与研究而获得经济补偿。

患者将在基线和第 2、4 和 6 周时接受评估。 在基线时，患者将收到有关该研究的解释；在签署知情同意书后，患者将接受研究精神科医生的采访，并将接受研究量表 M.I.N.I. 国际神经精神访谈-Plus (MINI-Plus)、蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)、汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)、临床整体印象-双相情感障碍 (CGI-BP)、世界卫生组织-福祉 (WHO) -wb)、功能评估短期测试 (FAST)、双相情感障碍评级评估 (COBRA) 中的认知投诉。 此外，患者将在基线和第 6 周时接受常规血液分析，包括血糖、甲状腺功能（T3、T4、TSH）以及血锂。 在第 2 周和第 4 周，将对患者进行 MADRS、HAMD、CGI-BP、WHO-wb 和 FAST 量表，并记录最终的副作用。 在第 6 周，将对患者进行访谈并进行 MADRS、HAMD、CGI-BP 和 FAST 给药，并记录副作用。 在最后一次访问（第 6 周）时，患者将接受临床访谈，然后进行 MADRS、CGI-BP、WHO-wb、COBRA 和 FAST 量表。 将进行全血分析。