Omez I 在幽门螺杆菌相关疾病患者中的疗效和安全性 (Omez-RU2013)
一项前瞻性、随机、开放标签比较研究,以评估包括奥美拉唑 40 或 80 毫克、克拉霉素和阿莫西林在内的两种一线幽门螺杆菌根除方案的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
在根除治疗方案中使用高剂量 omeprozo la - 80 mg 的基本原理 第一线 微生物幽门螺杆菌 (H. pylori) 的深入研究 pylori) Prodo l zhaetsya 超过 30 年。 积极研究感染在消化系统慢性炎症的发展和维持中的作用,尤其是其能力和消除。 1997 年,第一个关于诊断和开发的建议是感染、幽门螺杆菌相关疾病的各种实施方案和治疗的幽门螺杆菌治疗适应症。 这些指导方针被称为“第一个马斯特里赫特条约”,或 Maastricht-1 - 主要文件 Regla 和尾部由幽门螺杆菌相关疾病和 tions 患者的策略。 将来,在获得有关病原体特性的新数据时,发生在幽门螺杆菌中的传播疾病起着病原体的作用,具有遗传作用,并且出现了有关不同 era 计划和 dikatsionnoy 疗法有效性的信息对建议进行了重新协商,并被正式命名为 Maastricht 2 (2000) 和 Maastricht-3 (2005)。 作为 antihelikoba to puter 一线治疗作者同意提供标准剂量的质子泵抑制剂(或雷尼替丁柠檬酸铋)的组合(OMe n Rasoli 20mg 兰索拉唑 30 mg 泮托拉唑 40 mg 雷贝拉唑 20 mg 埃索美拉唑 20 mg),每天两次,在与克拉霉素 (R) 500 mg 每天两次和阿莫西林 (a) 1000 mg 每天两次或甲硝唑 (M) 500 mg 每天两次联合使用至少 7 天。
在通常 konstatiruemogo 微生物对最常用抗生素的耐药性逐渐增长的条件下,它和 nuemo 降低了根除效率(数据连同 80-90% 到 30-60% 甚至高达 12,5-18,3 %) 决定了新建议的制定,以便 Dr. 处理高效的根除治疗方案 [1, 2]。
上届专家会议的建议在 XXIV 国际会议上提出,关于幽门螺杆菌和相关细菌在消化道炎症和胃癌慢性炎症发展中的作用(9 月 13 日召开的“Maastricht-4”座谈会) 2011 年,都柏林,爱尔兰) [3] 。
增加根除治疗效果的方法,根据最近达成的协议,包括使用高(4 倍)剂量的 PPI,SW e 将治疗持续时间缩短至 10-14 天(增加治疗效果5%),使用益生菌和益生元作为辅助治疗 [3, 4, 5,6]。
增加 PPI 的剂量会增加血液中的药物浓度,因此会增加抗分泌作用。 在根除方案中使用该组药物的高剂量时,由于服药时间短,严重的副作用还没有及时渗透[7]。
本研究旨在调查根除方案中高剂量 PPI 的疗效和 bezop 的最大治疗效率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 75 岁之间的男女患者,准备签署知情同意书并同意遵守研究方案的所有要求。
- 患者应准备好根据自己的楔形和症状填写问卷。
- 非怀孕,非哺乳期患者。
- 患者必须是 stklimaktericheskom 期间的 n,或手术绝育,或在整个研究期间使用避孕方法,可靠性超过 90%。 - 可靠性超过正常使用 e 的 90% 的避孕方法包括含杀精子剂的宫颈帽、含杀精子剂的隔膜、避孕套、口服避孕药、宫内节育器、醋酸卫生保健工作者至 siprogesterona 和左炔诺孕酮皮下植入物;
排除标准:
- 为减少胃或食道中的胃酸分泌而进行手术和/或上消化道的手术史。
- 存在阻塞性狭窄或食管溃疡、静脉曲张 vehi ie 积水、食管贲门失弛缓症。
- 巴雷特食管。
- 在两周内服用其他药物治疗 GERD 或在本月前后服用 PPI 的患者。
- 佐林格-埃里森综合症。
- 急性消化性溃疡和十二指肠溃疡
- 腐蚀性胃。
- 胃癌或食道癌。
- 冠状动脉心脏疾病。
- 绞痛病。
- 慢性胰腺炎。
- 胆结石病。
- 幽门狭窄。
- 定期摄入类固醇或任何其他致溃疡药物,n 作为 NSAIDs 的一个例子。
- 怀孕,Kor m 重刑喂养。
- 食管炎患者通过内窥镜确定 4 次或更高程度的反射(在修改的 Hetzel-Dent 等级上)。
- 肝脏平均重量功能受损。
- 对药物过敏:奥美拉唑和多潘立酮
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:V.D Pasechnikov, MD、Stavropol State Medical University1
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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