FAZ053 单药和与 PDR001 联合治疗晚期恶性肿瘤患者的研究。

纳入标准：

• 在任何程序之前签署知情同意书。
• FAZ053 单一药物和 FAZ053 联合 PDR001 的剂量递增队列：根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版确定的具有可测量或不可测量疾病的晚期/转移性实体瘤患者，这些患者之前可能接受过或未接受过治疗使用免疫检查点抑制剂治疗，尽管进行了标准治疗但疾病仍进展，或没有标准治疗可用。
• FAZ053 单药的剂量扩展组：根据 RECIST 1.1 版确定至少有一个可测量病灶的晚期/转移性实体瘤患者可能接受过或未接受过免疫检查点抑制剂治疗（对于 FAZ053 单药，未接受过免疫检查点抑制剂治疗允许使用抗 PD-L1 抑制剂），尽管进行了标准治疗但疾病仍进展，或没有标准治疗可用且属于以下人群之一：
• FAZ053 单药：TNBC/脊索瘤/ASPS
• 性能状态（PS）≤2：
• 根据治疗机构的指南，患者必须有适合活检的疾病部位并且是肿瘤活检的候选者。 患者必须愿意在本研究的筛选/基线和治疗期间接受新的肿瘤活检。

排除标准：

• 存在有症状的中枢神经系统 (CNS) 转移或需要局部 CNS 定向治疗的 CNS 转移（例如 放疗或手术）或在前 2 周内增加皮质类固醇剂量。 接受过治疗的脑转移患者的神经系统应该稳定（治疗后 4 周和研究登记前），并且在给予任何研究治疗之前至少 2 周内停用类固醇。
• 对研究治疗赋形剂和添加剂或其他单克隆抗体 (mAb) 和/或其赋形剂有严重过敏史。
• 活动性、已知或疑似自身免疫性疾病。 不应排除患有白斑病、仅需要激素替代治疗的残余甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的银屑病或预计在没有外部触发因素的情况下不会复发的病症的患者。 不应排除既往接受过抗 PD-1/PD-L1 治疗且已针对皮疹进行充分治疗或针对内分泌疾病接受替代疗法的患者。
• 在研究治疗开始后 3 周内接受细胞毒性或靶向抗肿瘤药物治疗。 对于具有主要延迟毒性的细胞毒性药物，指示一个周期的清除期（例如亚硝基脲和丝裂霉素 C，通常需要 6 周的清除期）。 先前的抗体或免疫疗法需要 6 周的清除期。
• 接受全身性慢性类固醇治疗或任何免疫抑制治疗（≥ 10mg/天泼尼松或等效药物）的患者。 允许使用局部、吸入、鼻腔和眼科类固醇。
• 需要全身抗生素治疗的活动性感染。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用。