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痴呆症护理人员失眠的简短行为治疗

2016年12月9日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde

痴呆症患者家庭护理人员失眠的简短行为治疗 (BBTI):一项可行性研究

背景:50-74% 的痴呆症护理人员报告存在一些睡眠障碍。 然而,相对较少的研究着眼于这一群体失眠的心理治疗。 痴呆症护理人员可能特别容易遭受睡眠不足带来的负面影响以及其护理角色的压力。 研究人员发现,失眠的简短行为治疗 (BBTI) 可以有效改善老年人的失眠症状。 BBTI 专注于与睡眠相关的行为,例如午睡和一个人何时起床和上床睡觉。

目的:本研究旨在探讨向痴呆症患者的家庭护理人员提供基于群体的简短失眠行为治疗 (BBTI) 是否可行,鉴于迄今为止尚未对此进行探索。

谁有资格?:照顾患有痴呆症的家庭成员并与他们同住的失眠照顾者有资格参与本研究。

参与者涉及什么?:参与将涉及与研究人员进行初步电话讨论以检查适合性。 然后,参与者将与研究人员会面以进行评估。 评估包括睡眠访谈和完成一些问卷调查。 然后,参与者将被要求在 4 周的时间内参加 3 次 BBTI 小组会议。 参加 BBTI 小组后,参与者将被要求填写一些他们在评估期间和 4 周后填写的相同问卷。 还将邀请参与者参加焦点小组,以提供有关治疗和他们在研究中的整体体验的反馈。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将探讨在团体环境中向痴呆症患者的家庭护理人员提供适应性 BBTI 的可行性。 该研究将是一项可行性研究,因为之前尚未向痴呆症护理人员群体提供 BBTI。 因此,有必要从本质上探讨它是否“可行”。 与此相一致,当前的研究将考虑以下内容:

  • 有多少符合条件的参与者同意参加研究?
  • 有多少照顾者留在研究中直到结束?
  • 护理人员是否认为 BBTI 是一种可接受的治疗方法,他们是否能够遵守治疗说明,以及可能需要进行哪些修改?
  • 是否观察到睡眠有任何改善?
  • 是否观察到焦虑、抑郁和照顾者负担有任何改善? 假设护理人员的睡眠会在研究过程中得到改善。 具体来说,假设匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的分数会降低,睡眠状况指标 (SCI) 的分数会增加,睡眠日记参数会有所改善(睡眠效率提高,睡眠减少参加 BBTI 后睡眠潜伏期和入睡后觉醒时间减少)。 睡眠效率的计算方法是将在床上花费的时间除以实际睡眠时间;睡眠潜伏期是您入睡所需的时间,入睡后减少的觉醒时间是您第一次入睡后夜间清醒的总时间. 根据计算,所需样本量估计为 11。 鉴于一些参与者可能退出研究,该研究将旨在招募 15 名参与者。

程序 照顾痴呆症家庭成员的个人将收到医护人员的参与者邀请函,相关诊所将张贴广告。 有兴趣了解更多信息的人将与研究团队联系,他们将筛选潜在的参与者。 符合标准的人将收到一份参与者信息表,并被邀请参加基线评估预约。 在初次评估预约时,研究人员将回答该人对研究、参与者信息表或同意书提出的任何问题。 然后他们将被要求在开始评估之前填写同意书。 如果他们不同意,则不会启动评估。 如果他们同意,那么研究人员将继续完成基线评估。 这将包括半结构化睡眠访谈和有关身心健康的问题。 还将采取以下措施:酒精使用障碍识别测试 (AUDIT)、药物使用障碍识别测试 (DUDIT)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、睡眠状况指标 (SCI)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 和Zarit 负担访谈 (ZBI)。

还将向参与者展示如何在这次预约中完成睡眠日记,并要求参与者在 BBTI 第一次会议之前的两周内完成。 基线评估预约预计将持续 45-60 分钟。

干预将在 4 周内通过 3 次小组会议和 1 次电话咨询进行,具体如下:

第 1 周 - 90 分钟的小组会议(允许时间涵盖所有教育材料并提供个人睡眠指导以及休息和初始小组介绍)第 2 周 - 小组会议(最多 45 分钟)第 3 周 - 电话(约 45 分钟) 15 分钟) 第 4 周 - 最后一次小组会议(最多 45 分钟) 第 5 周 - 预约治疗后评估

将有两名小组协调员,小组最多有 5 名参与者。 参与者将被要求在整个干预期间记录睡眠日记。 在每节课开始时,还将要求参与者完成斯坦福嗜睡量表,以监测白天的嗜睡情况。

以下措施将在治疗后和 4 周随访时进行:匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、睡眠状况指标 (SCI)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 和 Zarit 负担访谈 (ZBI)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 失智症患者的照顾者
  • 与被照顾者同住
  • 符合精神障碍诊断和统计手册 (DSM-V) 的失眠障碍标准,但不符合每周 3 次的频率标准或 3 个月的持续时间标准的护理人员仍将包括在内,如果频率至少为每周两次持续时间 2 个月。
  • 精通英语并具有良好的基本读写能力。

排除标准:

  • 不稳定、中度至重度心理健康问题(尤其是重度抑郁症和双相情感障碍)
  • 已经接受心理干预
  • 未经治疗的睡眠障碍,例如阻塞性睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征和周期性肢体运动障碍。
  • 当前严重的医疗状况,例如癌症或最近癌症缓解
  • 学习障碍或神经系统疾病(例如 多发性硬化症、帕金森病、癫痫症)
  • 正在调查或诊断退行性疾病
  • 睡眠问题主要是由于必须在夜间/清晨醒来以响应他们所照顾的人的需求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:失眠的简短行为治疗 (BBTI)
一种用于改善老年人失眠症状的行为疗法,重点关注与睡眠相关的行为,例如午睡以及何时起床和上床睡觉。
4 周内进行 3 次小组会议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:基线和干预后 4 周
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 分数的变化
基线和干预后 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠状况
大体时间:基线和干预后 4 周
睡眠状况指标 (SCI) 的分数变化
基线和干预后 4 周
焦虑
大体时间:基线和干预后 4 周
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的分数变化
基线和干预后 4 周
负担
大体时间:基线和干预后 4 周
Zarit 负担访谈 (ZBI) 的分数变化
基线和干预后 4 周
睡眠效率
大体时间:基线和干预后 4 周
睡眠效率的变化(通过将在床上花费的时间除以实际睡眠时间计算得出)
基线和干预后 4 周
睡眠潜伏期
大体时间:基线和干预后 4 周
睡眠潜伏期的变化(入睡所需的时间)
基线和干预后 4 周
入睡后的苏醒时间
大体时间:基线和干预后 4 周
第一次入睡后夜间清醒总时间的变化
基线和干预后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Gardani, PhD、University of Glasgow

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月2日

首次发布 (估计)

2016年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月9日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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BBTI的临床试验

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