脊柱融合后伤口 Vac 绷带比较 (WV)
2021年6月5日 更新者：G Ying Li、University of Michigan
小儿神经肌肉型脊柱侧凸后路脊柱融合术后切口真空辅助闭合治疗
本研究的目的是评估与常规纱布绷带相比，切口真空辅助闭合 (VAC) 疗法在预防小儿神经肌肉型脊柱侧凸后路脊柱融合术后感染方面的有效性。
研究概览
详细说明
一项前瞻性随机对照研究：接受后路脊柱融合术的患者将被随机分配到标准术后敷料组和切口 VAC 敷料组。
两组都将在术前检查血细胞比容、总淋巴细胞计数和白蛋白以评估营养状况，在病史和体检期间与标准术前实验室同时抽取。
在打破无菌区域之前，两组都将进行标准的伤口闭合和敷料应用。
切口 VAC 组将在切口上放置适应性敷料。
将放置标准 VAC 海绵并用粘合剂敷料固定，并将吸管连接到设置为 75 mmHg 连续吸力的 VAC 机器。
切口 VAC 将在术后 72 小时内留在原位。
术后护理的其余部分将遵循我们的标准后路脊柱融合方案，并且两组均相同。
术后将对患者进行至少 2 年的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何 17 岁及以下的患者
- 后路脊柱融合术治疗神经肌肉型脊柱侧凸
排除标准：
- 特发性和先天性脊柱侧弯
- 除后路脊柱融合术以外的任何类型的脊柱手术（例如， 垂直可扩展假体钛肋放置、生长杆放置、前路脊柱融合）
- 术中硬膜撕裂
- 有记录的对粘性敷料过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：切口伤口真空吸尘器
手术后我们会在切口处附上海绵和吸管。
我们会将其保留 72 小时。
从那时起，患者将获得脊柱融合手术后患者通常获得的护理。
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其他名称：
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|
有源比较器：普通纱布绷带组
我们会用普通的纱布绷带包扎患者的切口。
这些是患者通常在脊柱融合手术后得到的绷带。
它们将保留 72 小时。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口裂开或感染的参与者人数
大体时间：2年
|
伤口裂开或感染需要计划外换药、抗生素或手术的参与者
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ying G Li, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月16日
初级完成 (实际的)
2020年7月17日
研究完成 (实际的)
2020年7月17日
研究注册日期
首次提交
2016年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月18日
首次发布 (估计)
2016年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月5日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
切口伤口真空吸尘器的临床试验
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