Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavan Vac Bandage -vertailu selkärangan fuusion jälkeen (WV)

lauantai 5. kesäkuuta 2021 päivittänyt: G Ying Li, University of Michigan

Insisiaalinen tyhjiöavusteinen sulkemishoito takaselkäydinfuusion jälkeen lasten neuromuskulaariseen skolioosiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida incisionaalisen tyhjiöavusteisen sulkemisen (VAC) tehokkuutta lasten neuromuskulaarisen skolioosin jälkeisen infektion ehkäisyssä verrattuna tavalliseen sideharsosaiteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Potilaat, joille tehdään posteriorinen selkärangan fuusio, satunnaistetaan tavalliseen leikkauksen jälkeiseen sidokseen verrattuna incisioivaan VAC-sidokseen. Molemmille ryhmille tarkistetaan hematokriitti, kokonaislymfosyyttien määrä ja albumiini ennen leikkausta ravitsemustilan arvioimiseksi, samaan aikaan kuin tavalliset preoperatiiviset laboratoriot historian ja fyysisen käynnin aikana. Molemmille ryhmille tehdään normaali haavasulkeminen ja sidos ennen steriilin kentän rikkomista. Viilto-VAC-ryhmälle asetetaan Adaptic-sidos viillon päälle. Tavallinen VAC-sieni asetetaan ja kiinnitetään liimalla, ja imuputki liitetään VAC-koneeseen, joka on asetettu jatkuvaan imuon 75 mmHg. Viilto-VAC jätetään paikalleen 72 tunniksi leikkauksen jälkeen. Loput leikkauksen jälkeisestä hoidosta noudattavat tavallista posterior spinal fuusioprotokollaamme ja ovat identtisiä molemmissa ryhmissä. Potilaita seurataan vähintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki 17-vuotiaat ja sitä nuoremmat potilaat
  • neuromuskulaarinen skolioosi, jossa tapahtuu posterior spinaalifuusio

Poissulkemiskriteerit:

  • idiopaattinen ja synnynnäinen skolioosi
  • minkä tahansa tyyppinen selkärangan leikkaus kuin takaselkäydinfuusio (esim. pystysuuntainen laajennettavissa oleva proteesin titaaninen kylkiluoteen asettaminen, kasvava sauva, etummainen selkäydinfuusio)
  • intraoperatiivinen kovakalvorepeämä
  • dokumentoitu allergia liimasidoksille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Incisional Wound Vac
Leikkauksen jälkeen kiinnitämme viiltoon sienet ja imuputken. Annamme sen vaikuttaa 72 tuntia. Siitä eteenpäin potilaat saavat sitä hoitoa, jota potilaat tavallisesti saavat selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen.
Laite: Incisional Wound Vac
Muut nimet:
  • Insisiivinen tyhjiöavusteinen sulkemishoito
Active Comparator: Normaali sideharsoryhmä
Peitämme potilaiden viillon tavallisilla sideharsosideillä. Nämä ovat sidoksia, joita potilaat yleensä saavat selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen. Ne jätetään päälle 72 tunniksi.
Muut: Normaali side
Muut nimet:
  • Sideharso
  • Harsoside

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haavan irtoaminen tai infektio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistujat, joilla on haavan irtoaminen tai infektio, joka vaatii odottamattomia sidosmuutoksia, antibiootteja tai leikkausta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying G Li, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00064814

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Incisional Wound Vac

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa