척추 융합 후 상처 Vac 붕대 비교 (WV)
2021년 6월 5일 업데이트: G Ying Li, University of Michigan
소아 신경근 척추 측만증에 대한 후방 척추 고정술 후 절개 진공 보조 봉합 요법
본 연구의 목적은 소아 신경근 척추 측만증 환자에서 후방 척추 고정술 후 감염 예방에 있어서 절개 진공 보조 폐쇄(VAC) 요법의 효과를 일반 거즈 붕대와 비교하여 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 통제 연구: 후방 척추 고정술을 받는 환자는 절개식 VAC 드레싱과 비교하여 표준 수술 후 드레싱으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 병력 및 신체 방문 동안 표준 수술 전 검사실과 동시에 채취한 영양 상태를 평가하기 위해 수술 전에 헤마토크릿, 총 림프구 수 및 알부민 검사를 받게 됩니다.
두 그룹 모두 무균 영역을 깨기 전에 표준 상처 봉합 및 드레싱 적용을 거칩니다.
절개 VAC 그룹은 절개 위에 Adaptic 드레싱을 배치합니다.
표준 VAC 스폰지를 놓고 접착 드레싱으로 고정하고 흡입 튜브를 75mmHg의 연속 흡입으로 설정된 VAC 기계에 연결합니다.
절개 VAC는 수술 후 72시간 동안 그대로 둡니다.
나머지 수술 후 관리는 표준 후방 척추 융합 프로토콜을 따르며 두 그룹에서 동일합니다.
환자는 수술 후 최소 2년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17세 이하의 모든 환자
- 후방 척추 융합을 겪고 있는 신경근 척추 측만증
제외 기준:
- 특발성 및 선천성 척추 측만증
- 후방 척추 융합 이외의 모든 유형의 척추 수술(예: 수직 확장형 보철 티타늄 갈비뼈 식립, 성장봉 식립, 전방 척추 유합술)
- 수술 중 경막 파열
- 접착 드레싱에 대한 문서화된 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 절개 상처 Vac
수술 후 절개 부위에 스펀지와 흡인관을 부착합니다.
72시간 동안 그대로 두겠습니다.
그때부터 환자들은 척추 유합 수술 후 환자들이 정상적으로 받는 치료를 받게 될 것입니다.
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 일반 거즈 붕대 그룹
일반 거즈 붕대로 환자의 절개 부위를 덮을 것입니다.
이들은 척추 융합 수술 후 환자가 일반적으로 받는 붕대입니다.
72시간 동안 그대로 두게 됩니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 열개 또는 감염이 있는 참가자 수
기간: 2 년
|
계획되지 않은 드레싱 교체, 항생제 또는 수술이 필요한 상처 열개 또는 감염이 있는 참가자
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ying G Li, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
절개 상처 Vac에 대한 임상 시험
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.완전한
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Alabama at Birmingham; Medical College of Wisconsin; University of California...완전한
-
Integra LifeSciences Corporation종료됨