Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebvac kötszer összehasonlítása gerincfúzió után (WV)

2021. június 5. frissítette: G Ying Li, University of Michigan

Incisionális vákuum-asszisztált zárás terápia hátsó gerincfúzió után gyermekkori neuromuszkuláris scoliosisban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a metsző vákuum-asszisztált zárás (VAC) terápia hatékonyságát a gyermekkori neuromuszkuláris gerincferdülés utáni fertőzések megelőzésében, összehasonlítva a hagyományos gézkötéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat: A hátsó gerinc fúzión átesett betegeket egy standard posztoperatív kötszerre osztják be, szemben a metsző VAC kötéssel. Mindkét csoportnál a hematokritot, az összlimfocitaszámot és az albumint a műtét előtt ellenőrizni fogják, hogy felmérjék a tápláltsági állapotot, a standard preoperatív laborvizsgálattal egy időben, az anamnézis és a fizikális látogatás során. Mindkét csoport standard sebzáráson és kötözésen esik át, mielőtt feltörné a steril mezőt. A bemetsző VAC csoportot adaptív kötszerrel helyezik el a bemetszésen. Egy szabványos VAC szivacsot helyeznek el és rögzítenek öntapadó kötéssel, és egy szívócsövet csatlakoztatnak egy 75 Hgmm folyamatos szívásra beállított VAC géphez. A bemetszéses VAC a műtét után 72 óráig a helyén marad. A posztoperatív ellátás fennmaradó része a standard hátsó gerincfúziós protokollunk szerint történik, és mindkét csoportban azonos lesz. A betegeket a műtét után legalább 2 évig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármely 17 éves vagy annál fiatalabb beteg
  • neuromuszkuláris scoliosis, amely hátsó gerincfúzión megy keresztül

Kizárási kritériumok:

  • idiopátiás és veleszületett scoliosis
  • bármilyen típusú gerincműtét, kivéve a hátsó gerinc fúziót (pl. függőlegesen bővíthető protézis titán borda elhelyezése, növekvő rúd elhelyezése, elülső gerinc fúzió)
  • intraoperatív dural szakadás
  • dokumentált allergia az öntapadó kötszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bemetsző sebvédő
A műtét után szivacsot és szívócsövet rögzítünk a metszésre. Hagyjuk rajta 72 órán keresztül. Ettől kezdve a betegek olyan ellátásban részesülnek, mint a gerincfúziós műtét után.
Eszköz: Bemetsző sebvédő
Más nevek:
  • Bemetszéses vákuum-asszisztált zárásterápia
Aktív összehasonlító: Normál gézkötés csoport
A betegek bemetszést szokásos gézkötéssel fedjük le. Ezek azok a kötések, amelyeket a betegek általában gerincfúziós műtét után kapnak. 72 órán keresztül maradnak rajta.
Egyéb: Szabványos kötszer
Más nevek:
  • Géz
  • Géz kötszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebkiszakadásban vagy fertőzésben szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 2 év
Azok a résztvevők, akiknél a seb kifejlődése vagy fertőzése nem tervezett kötésváltást, antibiotikumot vagy műtétet igényel
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ying G Li, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00064814

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris scoliosis

Klinikai vizsgálatok a Bemetsző sebvédő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel