Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie opatrunków próżniowych na rany po zespoleniu rdzenia kręgowego (WV)

5 czerwca 2021 zaktualizowane przez: G Ying Li, University of Michigan

Terapia zamykania wspomaganego próżnią nacięcia po zespoleniu tylnego kręgosłupa w skoliozie nerwowo-mięśniowej u dzieci

Celem tego badania jest ocena skuteczności terapii zamykania wspomaganego próżniowo (VAC) nacięcia w zapobieganiu infekcji po zespoleniu tylnym kręgosłupa w skoliozie nerwowo-mięśniowej u dzieci, w porównaniu ze zwykłym bandażem z gazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane: Pacjenci poddawani tylnemu zespoleniu kręgosłupa zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardowy opatrunek pooperacyjny w porównaniu z opatrunkiem VAC po nacięciu. Obie grupy będą miały hematokryt, całkowitą liczbę limfocytów i albuminy sprawdzane przed operacją w celu oceny stanu odżywienia, pobierane w tym samym czasie co standardowe laboratoria przedoperacyjne podczas wywiadu i wizyty fizycznej. Obie grupy zostaną poddane standardowemu zamknięciu rany i założeniu opatrunku przed przerwaniem sterylnego pola. Nacięta grupa VAC zostanie umieszczona na nacięciu opatrunku Adaptic. Standardowa gąbka VAC zostanie umieszczona i zabezpieczona opatrunkiem samoprzylepnym, a rurka ssąca zostanie podłączona do maszyny VAC ustawionej na ciągłe ssanie 75 mmHg. Nacięcie VAC pozostanie na miejscu przez 72 godziny po operacji. Pozostała część opieki pooperacyjnej będzie zgodna z naszym standardowym protokołem tylnego zespolenia kręgosłupa i będzie identyczna w obu grupach. Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 2 lata po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pacjent w wieku 17 lat i młodszy
  • skolioza nerwowo-mięśniowa w trakcie tylnej fuzji kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • skolioza idiopatyczna i wrodzona
  • wszelkiego rodzaju operacje kręgosłupa inne niż tylne zespolenie kręgosłupa (np. pionowe rozszerzalne protetyczne umieszczanie żeber tytanowych, umieszczanie pręcików rosnących, przednie zespolenie kręgosłupa)
  • śródoperacyjne uszkodzenie opony twardej
  • udokumentowana alergia na opatrunki samoprzylepne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Odkurzacz rany po cięciu
Do nacięcia po operacji zamocujemy gąbki i rurkę ssącą. Zostawiamy na 72 godziny. Od tego momentu pacjenci otrzymają opiekę, jaką zwykle otrzymują pacjenci po operacji zespolenia kręgosłupa.
Urządzenie: Odkurzacz rany po cięciu
Inne nazwy:
  • Terapia zamykania wspomagana próżnią nacięć
Aktywny komparator: Normalna grupa bandaży z gazy
Nacięcie pacjenta zakrywamy zwykłymi bandażami z gazy. Są to bandaże, które zwykle otrzymują pacjenci po operacji zespolenia kręgosłupa. Pozostaną włączone przez 72 godziny.
Inny: Standardowy bandaż
Inne nazwy:
  • Gaza
  • Gaza opatrunkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rozejściem się rany lub infekcją
Ramy czasowe: 2 lata
Uczestnicy z rozejściem się rany lub infekcją wymagającymi nieplanowanych zmian opatrunków, antybiotyków lub operacji
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying G Li, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00064814

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odkurzacz rany po cięciu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj