不同剂量瑞舒伐他汀对急性冠脉综合征患者早期血管愈合的影响 (CROWN-1)

纳入标准：

1. 18至75岁男性或未怀孕的女性；
2. 不稳定型心绞痛或非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) 的临床证据；
3. 患者在不同的心外膜血管中有多达两个原发性冠状动脉病变；
4. 靶病灶直径狭窄≥70%（目测）；
5. 每个目标病灶必须使用最多 2 个支架（救助支架置入术除外）；
6. 低密度脂蛋白（LDL）高于100mg/dL或低于100mg/dL但入组前服用他汀类药物不足1个月；
7. 患者是紧急冠状动脉旁路移植术可接受的候选人；
8. 患者能够理解本研究的目的，自愿提供书面知情内容并同意随访，包括血管造影、多层螺旋计算机断层扫描（MSCT）和光学相干断层扫描（OCT）检查；

排除标准：

1. 过去1个月内任何急性心肌梗塞；心肌梗死后心肌酶未恢复正常；
2. 慢性完全闭塞性病变、冠状动脉左主干严重病变、口部病变、3支血管病变、分叉性病变（侧支直径大于2mm，口径狭窄大于等于50%，或侧支需保护）导丝或球囊），OCT成像不适合病变部位或OCT成像不完整，目标病变位于既往静脉或动脉旁路移植物，目标病变有可见血栓，并发感染或其他炎症性疾病。
3. 严重钙化病变、严重迂曲病变、不能很好预扩张和/或不适合支架交叉/扩张的病变；
4. 支架内再狭窄病变；
5. 过去1年内既往经皮冠状动脉介入治疗（PCI）；计划在索引程序后 1 年内可能进行重新干预；先前在目标船只上进行 PCI 超过 1 年；
6. 血流动力学或呼吸周期不稳定，如心源性休克、症状严重的心力衰竭（超过纽约心脏协会III（NYHA III））或左心室射血分数低于40%（UCG或左心室造影）；
7. 已知肾功能不全（例如，肾小球滤过率 (eGFR) <60 ml/kg/m2 或血清肌酐水平 >2.5 mg/dL，或接受透析）；
8. 有出血倾向、活动性消化性溃疡和脑出血或视网膜出血病史，半年中风病史，有抗血小板药物和抗凝药物治疗禁忌证的患者；
9. 入组前1个月以上使用过他汀等降脂药物治疗，对瑞舒伐他汀过敏或使用瑞舒伐他汀有禁忌证的患者，对阿司匹林、氯吡格雷或替格瑞洛、肝素、造影剂、聚合物、佐他莫司和金属过敏的患者；
10. 预期寿命<6个月；
11. 目前正在参与尚未完成主要终点的研究药物或其他设备研究；
12. 不能或不愿意遵守方案或预计不会完成研究期，包括其后续要求；
13. 患者是心脏移植的接受者；
14. 不稳定型心律失常，如高危室性收缩、室性心律失常；
15. 因恶性肿瘤需要在30天内进行化疗；
16. 计划接受或正在接受免疫抑制治疗的免疫抑制或自身免疫性疾病患者；
17. 计划接受或正在接受长期抗凝治疗的患者；
18. 患者可能在需要停用阿司匹林、氯吡格雷或替格瑞洛的索引程序后 6 个月内接受手术；
19. 中性粒细胞减少（<1000个中性粒细胞/mm3），血小板减少（<100,000个血小板/mm3），确诊或疑似肝病；
20. 弥漫性外周血管疾病患者无法插入 6 French unit(6F) 护套；