Tidlig vaskulær heling hos patienter med akut koronarsyndrom med forskellige doser af Rosuvastatin (CROWN-1)

Inklusionskriterier:

1. 18 til 75 år mand eller ikke-gravid kvinde;
2. Klinisk tegn på ustabil angina eller myokardieinfarkt uden ST-segment elevation (NSTEMI);
3. Patienten har op til to de novo native koronare læsioner i forskellige epikardiekar;
4. Mållæsionsdiameterstenose ≧70%(visuelt estimeret);
5. Hver mållæsion skal behandles med maksimalt 2 stenter (undtagen bailout-stenting);
6. Low density lipoprotein (LDL) højere end 100mg/dL eller lavere end 100mg/dL, men har taget statinlægemidler mindre end 1 måned før indskrivning;
7. Patienten er en acceptabel kandidat til akut koronararterie-bypass-transplantation;
8. Patienten er i stand til at forstå formålet med denne undersøgelse, give frivilligt skriftligt informeret indhold og acceptere opfølgningsbesøg, herunder angiografi, multislice spiral computertomografi (MSCT) og optisk kohærens tomografi (OCT) undersøgelser;

Ekskluderingskriterier:

1. Ethvert akut myokardieinfarkt inden for de seneste 1 måneder; myokardieenzym ikke tilbage til det normale efter myokardieinfarkt;
2. Kronisk total okklusiv læsion, alvorlig venstre hoved-koronararteriesygdom, åbningslæsion, 3-karsygdom, bifurkationslæsioner (med sidegrendiameter større end 2 mm, åbningsdiameterstenose større end eller lig med 50 %, eller sidegren skal beskyttes med guidewire eller ballon), OCT-billeddannelse er ikke egnet til læsionsstedet, eller OCT-billeddannelse er ufuldstændig, Mållæsion lokaliseret i tidligere venøse eller arterielle bypass-transplantater, Mållæsion har synlig trombe, interkurrent infektion eller andre inflammatoriske sygdomme.;
3. Stærkt forkalkede læsioner, svært snoede læsioner, læsioner kan ikke være godt forudvidede og/eller uegnede til stentens krydsning/udvidelse;
4. In-stent restenose læsioner;
5. Forudgående perkutan koronar intervention (PCI) inden for det seneste 1 år; planlægger eventuelt at genindgribe inden for 1 år efter indeksproceduren; tidligere PCI mere end 1 år ved målfartøjet;
6. Ustabilitet af hæmodynamisk eller respiratorisk cyklus, såsom kardiogent shock, hjertesvigt med alvorlige symptomer (over New York Heart Association III(NYHA III)) eller venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 40 % (UCG eller venstre ventrikel radiografi);
7. Kendt nyreinsufficiens (f.eks. glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <60 ml/kg/m2 eller serumkreatininniveau på >2,5 mg/dL, eller individ i dialyse);
8. Anamnese med blødningstendens, aktivt mavesår og hjerneblødning eller nethindeblødning, og et halvt års anamnese med slagtilfælde, antiblodplademidler og antikoagulantia terapi kontraindikationer for antikoagulering hos patienter;
9. Patienter er blevet brugt statiner og anden lipidsænkende lægemiddelbehandling mere end 1 måned før indskrivning,patienter allergi over for rosuvastatin eller bruger rosuvastatin med kontraindikationer,patienter allergi over for aspirin, clopidogrel eller ticagrelor, heparin, kontrastmiddel, polymer, zotarolimus og metal;
10. Forventet levetid <6 måneder;
11. Deltager i øjeblikket i et forsøgslægemiddel eller en anden enhedsundersøgelse, der ikke har fuldført det primære endepunkt;
12. Ude af stand til eller villige til at overholde protokollen eller forventes ikke at fuldføre undersøgelsesperioden, herunder dens opfølgningskrav;
13. Patienten er modtager af en hjertetransplantation;
14. Ustabil arytmi, såsom højrisiko ventrikulær kontraktion, ventrikulær arytmi;
15. Med behov for kemoterapi i 30 dage på grund af malignitet;
16. Patienter med immunsuppression eller autoimmune sygdomme, der planlægger at have eller i øjeblikket modtager immunsuppressiv behandling;
17. Patienter, der planlægger at have eller i øjeblikket modtager langvarig antikoagulationsbehandling;
18. Patienter kan blive opereret inden for 6 måneder efter indeksproceduren, hvor der er behov for at stoppe aspirin, clopidogrel eller ticagrelor;
19. Neutropeni (<1000 neutrofiler/mm3), Trombocytopeni (<100.000 blodplader/mm3), Bekræftet eller mistænkt diagnose af leversygdomme;
20. Patienter med diffus perifer vaskulær sygdom, som udelukker 6 French unit(6F) sheath insertion;