Guarigione vascolare precoce nei pazienti con sindrome coronarica acuta con diverse dosi di rosuvastatina (CROWN-1)

Criterio di inclusione:

1. da 18 a 75 anni maschio o femmina non gravida;
2. Evidenza clinica di angina instabile o infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI);
3. Il paziente ha fino a due lesioni coronariche native de novo in diversi vasi epicardici;
4. Stenosi del diametro della lesione target ≧70% (stimata visivamente);
5. Ogni lesione target deve essere trattata con un massimo di 2 stent (eccetto lo stenting di salvataggio);
6. Lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) superiori a 100 mg/dL o inferiori a 100 mg/dL ma che hanno assunto statine meno di 1 mese prima dell'arruolamento;
7. Il paziente è un candidato accettabile per l'innesto di bypass coronarico d'emergenza;
8. Il paziente è in grado di comprendere lo scopo di questo studio, fornire volontariamente contenuti informati scritti e accettare le visite di follow-up inclusi esami angiografici, tomografia computerizzata a spirale multistrato (MSCT) e tomografia a coerenza ottica (OCT);

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi infarto miocardico acuto negli ultimi 1 mesi; l'enzima miocardico non torna alla normalità dopo l'infarto del miocardio;
2. Lesione occlusiva totale cronica, malattia coronarica principale sinistra grave, lesione dell'orifizio, malattia dei 3 vasi, lesioni della biforcazione (con diametro del ramo laterale maggiore di 2 mm, stenosi del diametro dell'orifizio maggiore o uguale al 50%, o il ramo laterale deve essere protetto mediante filo guida o palloncino), l'imaging OCT non è adatto per il sito della lesione o l'imaging OCT è incompleto, lesione target situata in precedenti innesti di bypass venoso o arterioso, la lesione target presenta trombo visibile, infezione intercorrente o altre malattie infiammatorie.;
3. Lesioni fortemente calcificate, lesioni gravemente tortuose, lesioni non ben predilatabili e/o non idonee all'incrocio/espansione dello stent;
4. Lesioni da restenosi intrastent;
5. Precedente intervento coronarico percutaneo (PCI) nell'ultimo anno 1; prevedere eventualmente un nuovo intervento entro 1 anno dalla procedura di indicizzazione; precedente PCI da più di 1 anno presso la nave bersaglio;
6. Instabilità del ciclo emodinamico o respiratorio, come shock cardiogeno, insufficienza cardiaca con sintomi gravi (superiore alla New York Heart Association III (NYHA III)) o frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40% (UCG o radiografia del ventricolo sinistro);
7. Insufficienza renale nota (ad es. Velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) <60 ml/kg/m2 o livello di creatinina sierica >2,5 mg/dL o soggetto in dialisi);
8. Storia di tendenza al sanguinamento, ulcera peptica attiva ed emorragia cerebrale o emorragia retinica, e mezzo anno di storia di ictus, agenti antipiastrinici e terapia anticoagulante controindicazioni alla terapia anticoagulante nei pazienti;
9. Pazienti che hanno assunto statine e altri farmaci ipolipemizzanti più di 1 mese prima dell'arruolamento,pazienti allergici alla rosuvastatina o che usano rosuvastatina con controindicazioni,pazienti allergici all'aspirina, clopidogrel o ticagrelor, eparina, mezzo di contrasto, polimero, zotarolimus e metallo;
10. Aspettativa di vita <6 mesi;
11. Partecipa attualmente a uno studio su un farmaco sperimentale o su un altro dispositivo che non ha completato l'endpoint primario;
12. Incapace o non disposto a rispettare il protocollo o non previsto per completare il periodo di studio, compresi i suoi requisiti di follow-up;
13. Il paziente è un destinatario di un trapianto di cuore;
14. Aritmia instabile, come contrazione ventricolare ad alto rischio, aritmia ventricolare;
15. Con la necessità di chemioterapia in 30 giorni a causa di malignità;
16. Pazienti con soppressione immunitaria o malattie autoimmuni che intendono sottoporsi o stanno attualmente ricevendo una terapia immunosoppressiva;
17. Pazienti che stanno pianificando o stanno attualmente ricevendo una terapia anticoagulante a lungo termine;
18. I pazienti possono ricevere un intervento chirurgico entro 6 mesi dalla procedura indice in cui è necessario interrompere l'assunzione di aspirina, clopidogrel o ticagrelor;
19. Neutropenia (<1000 neutrofili/mm3), Trombocitopenia (<100.000 piastrine/mm3), Diagnosi confermata o sospetta di malattie del fegato;
20. Pazienti con malattia vascolare periferica diffusa che preclude l'inserimento della guaina da 6 unità francesi (6F);