Varhainen verisuonten paraneminen akuutti sepelvaltimotautipotilailla, joilla on erilaisia ​​rosuvastatiiniannoksia (CROWN-1)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–75-vuotias mies tai ei-raskaana oleva nainen;
2. Kliiniset todisteet epästabiilista angina pectorista tai ei-ST-segmentin noususta johtuvasta sydäninfarktista (NSTEMI);
3. Potilaalla on jopa kaksi de novo natiivia sepelvaltimon leesiota eri epikardiaalisissa verisuonissa;
4. Kohdeleesion halkaisijan ahtauma ≧70 % (visuaalisesti arvioitu);
5. Kutakin kohdeleesiota on hoidettava enintään kahdella stentillä (paitsi tukistentointi);
6. Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) yli 100 mg/dl tai alle 100 mg/dl, mutta olet käyttänyt statiinilääkkeitä alle 1 kuukauden ennen ilmoittautumista;
7. Potilas on hyväksyttävä ehdokas hätätilanteessa sepelvaltimon ohitusleikkaukseen;
8. Potilas pystyy ymmärtämään tämän tutkimuksen tavoitteen, tarjoamaan vapaaehtoisesti kirjallista tietosisältöä ja suostumaan seurantakäynteihin, mukaan lukien angiografiset, monileikespiraalitietokonetomografiat (MSCT) ja optisen koherentitomografian (OCT) tutkimukset;

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa akuutti sydäninfarkti viimeisen 1 kuukauden aikana; sydänlihasentsyymi ei palannut normaaliksi sydäninfarktin jälkeen;
2. Krooninen kokonaistukosleesio, vakava vasemman pääsepelvaltimotauti, suuaukkoleesio, 3-suonen sairaus, haaroittumisleesiot (jossa sivuhaaran halkaisija on yli 2 mm, aukon halkaisijaltaan suurempi tai yhtä suuri ahtauma kuin 50 % tai sivuhaara on suojattava ohjainlangalla tai ilmapallolla), OCT-kuvaus ei sovellu leesiokohtaan tai OCT-kuvaus on epätäydellinen, Kohdeleesio, joka sijaitsee aiemmissa laskimo- tai valtimon ohitussiirroissa, Kohdevauriossa on näkyvä veritulppa, väliaikainen infektio tai muita tulehdussairauksia.;
3. Voimakkaasti kalkkeutuneet leesiot, vakavasti mutkittelevat leesiot, leesiot eivät voi olla hyvin esilaajentuneet ja/tai sopimattomia stentin risteykseen/laajennukseen;
4. In-stentin restenoosivauriot;
5. Aikaisempi perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) viimeisen vuoden aikana; suunnittelevat mahdollisen uudelleentoimia yhden vuoden kuluessa indeksointimenettelystä; edellinen PCI yli vuoden kohdealuksella;
6. Hemodynaamisen tai hengityssyklin epävakaus, kuten kardiogeeninen shokki, sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vakavia oireita (yli New York Heart Association III (NYHA III)) tai vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 % (UCG tai vasemman kammion röntgenkuvaus);
7. Tunnettu munuaisten vajaatoiminta (esim. glomerulusten suodatusnopeus (eGFR) <60 ml/kg/m2 tai seerumin kreatiniinitaso >2,5 mg/dl tai dialyysipotilas);
8. Anamneesissa verenvuototaipumus, aktiivinen peptinen haava ja aivoverenvuoto tai verkkokalvon verenvuoto, ja puoli vuotta aiempaa aivohalvaus, verihiutaleita estävät aineet ja antikoagulanttihoito, vasta-aiheet antikoagulaatiolle potilailla;
9. Potilaat ovat käyttäneet statiineja ja muita lipidejä alentavia lääkkeitä yli 1 kuukausi ennen ilmoittautumista, potilaat, jotka ovat allergisia rosuvastatiinille tai käyttävät rosuvastatiinia vasta-aiheisina, potilaat, jotka ovat allergisia aspiriinille, klopidogreelille tai tikagrelorille, hepariinille, varjoaineelle, polymeerille, zotarolimuusille ja metallille;
10. elinajanodote <6 kuukautta;
11. Osallistut parhaillaan tutkimuslääke- tai muuhun laitetutkimukseen, joka ei ole täyttänyt ensisijaista päätetapahtumaa;
12. Ei pysty tai halua noudattaa protokollaa tai ei odoteta suorittavan tutkimusjaksoa loppuun, mukaan lukien sen seurantavaatimukset;
13. Potilas on sydämensiirron vastaanottaja;
14. Epästabiili rytmihäiriöt, kuten suuren riskin kammioiden supistuminen, kammiorytmihäiriö;
15. Kun kemoterapiaa tarvitaan 30 päivässä pahanlaatuisuuden vuoksi;
16. Potilaat, joilla on immuunisuppressio tai autoimmuunisairaus ja jotka suunnittelevat tai saavat parhaillaan immunosuppressiivista hoitoa;
17. Potilaat, jotka suunnittelevat pitkäaikaista antikoagulaatiohoitoa tai saavat parhaillaan sitä;
18. Potilaat voivat saada leikkauksen 6 kuukauden kuluessa indeksitoimenpiteestä, jossa aspiriinin, klopidogreelin tai tikagrelorin käyttö on lopetettava;
19. Neutropenia (< 1000 neutrofiiliä/mm3), Trombosytopenia (<100 000 verihiutaletta/mm3), Vahvistettu tai epäilty maksasairauksien diagnoosi;
20. Potilaat, joilla on diffuusi perifeerinen verisuonisairaus, joka estää 6 ranskalaisen yksikön (6F) tupen asettamisen;