급성관상동맥증후군 환자의 Rosuvastatin 용량별 조기 혈관 치유 (CROWN-1)

포함 기준:

1. 18세에서 75세 사이의 남성 또는 임신하지 않은 여성;
2. 불안정 협심증 또는 비 ST 분절 상승 심근 경색(NSTEMI)의 임상적 증거;
3. 환자는 서로 다른 심외막 혈관에 최대 2개의 새로운 고유 관상 동맥 병변이 있습니다.
4. 표적 병변 직경 협착증 ≥70%(시각적 추정);
5. 각 대상 병변은 최대 2개의 스텐트로 치료해야 합니다(구제 스텐트 제외).
6. 저밀도 지단백(LDL)이 100mg/dL보다 높거나 100mg/dL보다 낮으나 등록 전 1개월 미만에 스타틴 약물을 복용한 경우;
7. 환자는 응급 관상동맥 우회로 이식술에 적합한 대상자입니다.
8. 환자는 이 연구의 목적을 이해하고, 자발적으로 작성된 정보를 제공하고, 혈관 조영술, 다절편 나선형 컴퓨터 단층 촬영(MSCT) 및 광간섭 단층 촬영(OCT) 검사를 포함한 후속 방문에 동의할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 지난 1개월 이내의 모든 급성 심근경색; 심근 경색 후 심근 효소가 정상으로 돌아오지 않음;
2. 만성전폐색병변, 중증 좌주관상동맥질환, 구멍병변, 3혈관질환, 분지병변(측지직경 2mm이상, 구멍지름 50%이상 협착 또는 측지보호가 필요한 병변) 가이드와이어 또는 풍선에 의한), OCT 영상이 병변 부위에 적합하지 않거나 OCT 영상이 불완전한 경우, 이전 정맥 또는 동맥 우회 이식편에 표적 병변이 있는 경우, 표적 병변에 눈에 보이는 혈전, 간헐적 감염 또는 기타 염증성 질환이 있는 경우;
3. 심하게 석회화된 병변, 심하게 구불구불한 병변, 병변은 미리 확장할 ​​수 없거나 스텐트 교차/확장에 적합하지 않습니다.
4. 스텐트 내 재협착 병변;
5. 지난 1년 이내의 이전 경피적 관상동맥 중재술(PCI); 인덱스 절차 후 1년 이내에 가능한 재개입을 계획합니다. 대상 선박에서 1년 이상의 이전 PCI;
6. 심인성 쇼크, 심각한 증상이 있는 심부전(New York Heart Association III(NYHA III) 이상) 또는 40% 미만의 좌심실 박출률(UCG 또는 좌심실 방사선 촬영)과 같은 혈역학 또는 호흡 주기의 불안정;
7. 알려진 신부전(예: 사구체 여과율(eGFR) <60 ml/kg/m2 또는 >2.5 mg/dL의 혈청 크레아티닌 수준, 또는 투석 대상자);
8. 출혈 경향, 활동성 소화성 궤양 및 뇌출혈 또는 망막 출혈의 병력, 뇌졸중의 반년 병력, 환자의 항혈소판제 및 항응고제 치료 금기;
9. 등록 전 1개월 이상 스타틴 및 기타 지질 저하 약물 치료를 받은 환자, 로수바스타틴에 알레르기가 있는 환자 또는 금기 사항이 있는 로수바스타틴을 사용하는 환자, 아스피린, 클로피도그렐 또는 티카그렐로, 헤파린, 조영제, 폴리머, 조타롤리무스 및 금속에 알레르기가 있는 환자;
10. 기대 수명 <6개월;
11. 현재 1차 종료점을 완료하지 않은 시험 약물 또는 다른 장치 연구에 참여하고 있습니다.
12. 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없거나 후속 요구 사항을 포함하여 연구 기간을 완료할 것으로 예상되지 않는 경우
13. 환자는 심장 이식을 받는 사람입니다.
14. 고위험 심실 수축, 심실 부정맥과 같은 불안정한 부정맥;
15. 악성 종양으로 인해 30일 이내에 화학 요법이 필요한 경우;
16. 면역억제제 또는 면역억제제 치료를 계획 중이거나 현재 받고 있는 면역억제 또는 자가면역질환 환자
17. 장기 항응고 요법을 받을 계획이거나 현재 받고 있는 환자
18. 환자는 아스피린, 클로피도그렐 또는 티카그렐로를 중단해야 하는 지표 시술 후 6개월 이내에 수술을 받을 수 있습니다.
19. 호중구감소증(<1000 neutrophils/mm3), 혈소판감소증(<100,000 platelets/mm3), 간질환 진단이 확인되거나 의심되는 자
20. 6 French unit(6F) sheath insertion이 불가능한 미만성 말초혈관질환 환자;