Vroege vasculaire genezing bij patiënten met acuut coronair syndroom met verschillende doses rosuvastatine (CROWN-1)

Inclusiecriteria:

1. 18 tot 75 jaar man of niet-zwangere vrouw;
2. Klinisch bewijs van onstabiele angina of myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie (NSTEMI);
3. De patiënt heeft maximaal twee de novo inheemse coronaire laesies in verschillende epicardiale vaten;
4. Stenose met doellaesiediameter ≧70% (visueel geschat);
5. Elke doellaesie moet worden behandeld met maximaal 2 stents (behalve de bailout-stenting);
6. Low-density-lipoproteïne (LDL) hoger dan 100 mg/dL of lager dan 100 mg/dL, maar statinegeneesmiddelen minder dan 1 maand voordat u zich inschreef;
7. Patiënt is een aanvaardbare kandidaat voor coronaire bypasstransplantatie in noodgevallen;
8. De patiënt kan het doel van dit onderzoek begrijpen, vrijwillig schriftelijke geïnformeerde inhoud verstrekken en akkoord gaan met de vervolgbezoeken, waaronder angiografisch、multislice spiral computertomografie (MSCT) en optische coherentietomografie (OCT) onderzoeken;

Uitsluitingscriteria:

1. Elk acuut myocardinfarct in de afgelopen 1 maand; myocardiaal enzym niet meer normaal na myocardinfarct;
2. Chronische totale occlusieve laesie, ernstige ziekte van de linkerhoofdkransslagader, openinglaesie, 3-vatziekte, bifurcatielaesies (met zijtakdiameter groter dan 2 mm, stenose van openingdiameter groter dan of gelijk aan 50%, of zijtak moet worden beschermd door middel van een voerdraad of ballon), OCT-beeldvorming is niet geschikt voor de plaats van de laesie of OCT-beeldvorming is onvolledig
3. Zwaar verkalkte laesies, ernstig gekronkelde laesies, laesies kunnen niet goed worden voorverwijd en/of ongeschikt zijn voor de stent-crossover/-expansie;
4. In-stent restenose laesies;
5. Eerdere percutane coronaire interventie (PCI) in de afgelopen 1 jaar; plan om mogelijk binnen 1 jaar na de indexprocedure opnieuw te worden ingegrepen; eerdere PCI van meer dan 1 jaar op het doelschip;
6. Instabiliteit van de hemodynamische of ademhalingscyclus, zoals cardiogene shock, hartfalen met ernstige symptomen (meer dan New York Heart Association III(NYHA III)) of linkerventrikel-ejectiefractie van minder dan 40% (UCG of linkerventrikelradiografie);
7. Bekende nierinsufficiëntie (bijv. glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60 ml/kg/m2 of serumcreatininespiegel van >2,5 mg/dL, of dialysepatiënt);
8. Geschiedenis van bloedingsneiging, actieve maagzweer en hersenbloeding of retinale bloeding, en een half jaar geschiedenis van beroerte, plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia therapie contra-indicaties voor antistolling bij patiënten;
9. Patiënten hebben statines en andere lipidenverlagende medicamenteuze behandeling gebruikt meer dan 1 maand voordat ze werden ingeschreven, patiënten die allergisch zijn voor rosuvastatine of rosuvastatine gebruiken met contra-indicaties, patiënten die allergisch zijn voor aspirine, clopidogrel of ticagrelor, heparine, contrastmiddel, polymeer, zotarolimus en metaal;
10. Levensverwachting <6 maanden;
11. Momenteel deelnemen aan een onderzoek naar een geneesmiddel of een ander apparaat dat het primaire eindpunt niet heeft voltooid;
12. Niet in staat of niet bereid om het protocol na te leven of naar verwachting de studieperiode, inclusief de follow-upvereisten, niet af te ronden;
13. De patiënt is een ontvanger van een harttransplantatie;
14. Onstabiele aritmie, zoals ventriculaire contractie met hoog risico, ventriculaire aritmie;
15. Met de noodzaak van chemotherapie in 30 dagen vanwege maligniteit;
16. Patiënten met immuunsuppressie of auto-immuunziekten die van plan zijn immunosuppressieve therapie te krijgen of momenteel krijgen;
17. Patiënten die van plan zijn langdurige antistollingstherapie te krijgen of momenteel krijgen;
18. Patiënten kunnen binnen 6 maanden na de indexprocedure een operatie ondergaan waarbij aspirine, clopidogrel of ticagrelor moeten worden stopgezet;
19. Neutropenie (<1000 neutrofielen/mm3), trombocytopenie (<100.000 bloedplaatjes/mm3), bevestigde of vermoede diagnose van leveraandoeningen;
20. Patiënten met een diffuse perifere vasculaire aandoening die het inbrengen van een 6 French unit(6F)-schede onmogelijk maakt;