Cicatrização Vascular Precoce em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda com Diferentes Doses de Rosuvastatina (CROWN-1)

Critério de inclusão:

1. 18 a 75 anos masculino ou feminino não gestante;
2. Evidência clínica de angina instável ou infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI);
3. O paciente apresenta até duas lesões coronárias nativas de novo em diferentes vasos epicárdicos;
4. Diâmetro da lesão alvo estenose ≧70% (estimado visualmente);
5. Cada lesão-alvo deve ser tratada com no máximo 2 stents (exceto o stent bailout);
6. Lipoproteína de baixa densidade (LDL) superior a 100mg/dL ou inferior a 100mg/dL, mas tomou drogas estatinas menos de 1 mês antes da inscrição;
7. O paciente é um candidato aceitável para cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência;
8. O paciente é capaz de entender o objetivo deste estudo, fornecer voluntariamente conteúdo informado por escrito e concordar com as consultas de acompanhamento, incluindo exames angiográficos, tomografia computadorizada espiral multislice (MSCT) e tomografia de coerência óptica (OCT);

Critério de exclusão:

1. Qualquer infarto agudo do miocárdio nos últimos 1 mês; enzima miocárdica não normalizada após infarto do miocárdio;
2. Lesão oclusiva crônica total, doença grave do tronco da coronária esquerda, lesão de orifício, doença de três vasos, lesões de bifurcação (com diâmetro de ramo lateral maior que 2 mm, estenose de diâmetro de orifício maior ou igual a 50% ou ramo lateral precisa ser protegido por fio-guia ou balão), a imagem de OCT não é adequada para o local da lesão ou a imagem de OCT está incompleta, Lesão-alvo localizada em enxertos venosos ou arteriais anteriores, Lesão-alvo com trombo visível, infecção intercorrente ou outras doenças inflamatórias.;
3. Lesões fortemente calcificadas, lesões gravemente tortuosas, lesões que não podem ser bem pré-dilatadas e/ou inadequadas para cruzamento/expansão do stent;
4. Lesões de reestenose intra-stent;
5. Intervenção coronária percutânea (ICP) prévia no último ano; planeja possivelmente ter uma reintervenção dentro de 1 ano após o procedimento de indexação; ICP anterior há mais de 1 ano na embarcação alvo;
6. Instabilidade do ciclo hemodinâmico ou respiratório, como choque cardiogênico, insuficiência cardíaca com sintomas graves (acima da New York Heart Association III (NYHA III)) ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 40% (UCG ou radiografia do ventrículo esquerdo);
7. Insuficiência renal conhecida (por exemplo, taxa de filtração glomerular (TFGe) <60 ml/kg/m2 ou nível de creatinina sérica >2,5 mg/dL, ou sujeito em diálise);
8. História de tendência hemorrágica, úlcera péptica ativa e hemorragia cerebral ou hemorragia retiniana, e meio anos de história de acidente vascular cerebral, antiplaquetários e terapia anticoagulante contra-indicações à anticoagulação em pacientes;
9. Pacientes em uso de estatinas e outros medicamentos hipolipemiantes há mais de 1 mês, pacientes com alergia a rosuvastatina ou em uso de rosuvastatina com contraindicações, pacientes com alergia a aspirina, clopidogrel ou ticagrelor, heparina, agente de contraste, polímero, zotarolimus e metal;
10. Expectativa de vida <6 meses;
11. Atualmente participando de um medicamento experimental ou outro estudo de dispositivo que não tenha concluído o endpoint primário;
12. Incapaz ou relutante em cumprir o protocolo ou não espera completar o período do estudo, incluindo seus requisitos de acompanhamento;
13. O paciente é um receptor de um transplante de coração;
14. Arritmia instável, como contração ventricular de alto risco, arritmia ventricular;
15. Com necessidade de quimioterapia em 30 dias por malignidade;
16. Pacientes com imunossupressão ou doenças autoimunes planejando fazer ou receber terapia imunossupressora;
17. Pacientes que planejam receber ou atualmente recebem terapia anticoagulante de longo prazo;
18. Os pacientes podem receber cirurgia dentro de 6 meses após o procedimento inicial, no qual é necessário interromper a aspirina, clopidogrel ou ticagrelor;
19. Neutropenia (<1000 neutrófilos/mm3), Trombocitopenia (<100.000 plaquetas/mm3), Diagnóstico confirmado ou suspeito de doenças hepáticas;
20. Pacientes com doença vascular periférica difusa que impede a inserção da bainha 6 French unit(6F);