Frühzeitige Gefäßheilung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit unterschiedlichen Rosuvastatin-Dosen (CROWN-1)

Einschlusskriterien:

1. 18 bis 75 Jahre männlich oder nicht schwangere Frau;
2. Klinischer Nachweis einer instabilen Angina pectoris oder eines Myokardinfarkts ohne ST-Strecken-Hebung (NSTEMI);
3. Der Patient hat bis zu zwei de novo native Koronarläsionen in verschiedenen epikardialen Gefäßen;
4. Stenose des Zielläsionsdurchmessers ≧70 % (visuell geschätzt);
5. Jede Zielläsion muss mit maximal 2 Stents behandelt werden (mit Ausnahme des Bailout-Stents);
6. Low Density Lipoprotein (LDL) mit mehr als 100 mg/dl oder weniger als 100 mg/dl, aber weniger als 1 Monat vor der Einschreibung Statine eingenommen haben;
7. Der Patient ist ein akzeptabler Kandidat für eine Notfallbypass-Operation der Koronararterien.
8. Der Patient ist in der Lage, das Ziel dieser Studie zu verstehen, freiwillig schriftliche Informationsinhalte bereitzustellen und den Nachuntersuchungen einschließlich angiographischer, Mehrschicht-Spiral-Computertomographie (MSCT) und optischer Kohärenztomographie (OCT)-Untersuchungen zuzustimmen;

Ausschlusskriterien:

1. Jeder akute Myokardinfarkt innerhalb der letzten 1 Monate; Myokardenzyme normalisieren sich nach Myokardinfarkt nicht;
2. Chronische totale Verschlussläsion, schwere Erkrankung der linken Hauptkoronararterie, Öffnungsläsion, 3-Gefäß-Erkrankung, Bifurkationsläsionen (mit einem Seitenastdurchmesser von mehr als 2 mm, einer Öffnungsdurchmesserstenose von mehr als oder gleich 50 % oder einem Seitenast) müssen geschützt werden durch Führungsdraht oder Ballon), die OCT-Bildgebung ist für die Läsionsstelle nicht geeignet oder die OCT-Bildgebung ist unvollständig, die Zielläsion befindet sich in früheren venösen oder arteriellen Bypass-Transplantaten, die Zielläsion weist einen sichtbaren Thrombus, eine interkurrente Infektion oder andere entzündliche Erkrankungen auf.;
3. Stark verkalkte Läsionen, stark gewundene Läsionen, Läsionen können nicht gut vorgedehnt werden und/oder sind für die Stent-Überkreuzung/-Erweiterung ungeeignet;
4. In-Stent-Restenose-Läsionen;
5. Vorherige perkutane Koronarintervention (PCI) innerhalb des letzten 1 Jahres; Planen Sie möglicherweise einen erneuten Eingriff innerhalb eines Jahres nach dem Indexverfahren. vorherige PCI mehr als 1 Jahr auf dem Zielschiff;
6. Instabilität des hämodynamischen oder respiratorischen Zyklus, wie z. B. kardiogener Schock, Herzinsuffizienz mit schweren Symptomen (über New York Heart Association III(NYHA III)) oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 40 % (UCG oder Röntgenaufnahme des linken Ventrikels);
7. Bekannte Niereninsuffizienz (z. B. glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <60 ml/kg/m2 oder Serumkreatininspiegel von >2,5 mg/dl oder Dialysepatient);
8. Vorgeschichte von Blutungsneigung, aktivem Magengeschwür und Hirnblutung oder Netzhautblutung sowie ein halbes Jahr Vorgeschichte von Schlaganfällen, Thrombozytenaggregationshemmern und Antikoagulanzien-Therapie, Kontraindikationen für die Antikoagulation bei Patienten;
9. Die Patienten wurden mehr als einen Monat vor der Einschreibung mit Statinen und anderen lipidsenkenden Medikamenten behandelt, Patienten haben eine Allergie gegen Rosuvastatin oder verwenden Rosuvastatin mit Kontraindikationen, Patienten haben eine Allergie gegen Aspirin, Clopidogrel oder Ticagrelor, Heparin, Kontrastmittel, Polymer, Zotarolimus und Metall;
10. Lebenserwartung <6 Monate;
11. Derzeitige Teilnahme an einer Prüfpräparat- oder anderen Gerätestudie, die den primären Endpunkt nicht erreicht hat;
12. Nicht in der Lage oder nicht willens, das Protokoll einzuhalten, oder es wird nicht erwartet, dass der Studienzeitraum einschließlich der Folgeanforderungen abgeschlossen wird;
13. Der Patient ist Empfänger einer Herztransplantation;
14. Instabile Arrhythmie, wie z. B. ventrikuläre Kontraktion mit hohem Risiko, ventrikuläre Arrhythmie;
15. Mit der Notwendigkeit einer Chemotherapie innerhalb von 30 Tagen aufgrund einer bösartigen Erkrankung;
16. Patienten mit Immunsuppression oder Autoimmunerkrankungen, die eine immunsuppressive Therapie planen oder derzeit erhalten;
17. Patienten, die eine langfristige Antikoagulationstherapie planen oder derzeit erhalten;
18. Patienten können innerhalb von 6 Monaten nach dem Indexeingriff operiert werden, wobei Aspirin, Clopidogrel oder Ticagrelor abgesetzt werden müssen;
19. Neutropenie (<1000 Neutrophile/mm3), Thrombozytopenie (<100.000 Blutplättchen/mm3), bestätigte oder vermutete Diagnose einer Lebererkrankung;
20. Patienten mit diffuser peripherer Gefäßerkrankung, die das Einführen einer 6-French-Unit(6F)-Schleuse ausschließt;