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化疗的饮食策略

2023年9月21日 更新者：University of Alberta
本研究评估了接受非小细胞肺癌化疗的成年人的饮食策略。 受试者将根据基线测量值分配到随机或观察组。 在随机分组中，一半的参与者将在他们通常吃的食物中添加某些食物，而另一半将继续吃他们习惯的饮食。 观察组的受试者将继续吃他们惯常的饮食。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肌肉萎缩在癌症患者中普遍存在，癌症治疗可能导致肌肉进一步消耗，从而导致不良预后。 乳制品含有高质量的完整蛋白质，我们之前的研究表明癌症患者在癌症治疗期间对乳制品的偏好。 这项研究旨在证明原理，即食用高蛋白和富含乳制品的饮食将有助于维持肌肉质量和力量，从而改善接受治疗的癌症患者的预后。

方法：主要结果是顺铂和/或免疫治疗期间肌肉质量的变化。 通过计算机断层扫描（CT）测量骨骼肌指数。 为了评估患者的身体功能和肌肉力量，进行了短期身体表现电池和手持测力测试。 习惯性蛋白质摄入量较低的患者接受注册营养师的个人饮食指导，了解如何实现每天至少一顿饭，其中至少包含 30 克蛋白质，其中蛋白质来自至少 50% 的乳制品以及 50% 的总蛋白质从乳制品中摄入蛋白质。 传统对照组的患者继续其习惯性饮食摄入以及标准护理。 干预组的受试者在收集所有基线测量数据后立即开始饮食，并继续治疗，一直持续到后续 CT 扫描。

结果：该试验正在进行中。 与低蛋白饮食相比，富含乳制品的高蛋白饮食预计可以在化疗期间维持患者的肌肉质量和强度。

结论：这项研究将代表一种基于食物的营养干预措施，解决限制营养素的问题，以改善癌症患者的预后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • Cross Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 新确诊的非小细胞肺癌患者计划接受一线化疗
  • 具有计算机断层扫描 (CT) 图像的患者，其中包括在化疗开始前 45 天内拍摄的第 3 腰椎区域的扫描
  • 维持经口摄入的能力
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 表现状态 ≤2 / Karnofsky 表现状态在 60-100 之间
  • 给予书面知情同意的能力

排除标准：

  • 预计会干扰主要结果测量的合并症
  • 长期服用改变肌肉代谢的药物或补充剂的患者
  • 预期寿命<3个月
  • 会抑制研究干预食物改良的严重食物限制
  • 无法遵守学习指示
  • 患者每周进行总计≥50 分钟的中度至剧烈心血管运动和/或每周进行≥2 次的结构化抗阻运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：非实验干预
受试者将继续正常进食。
实验性的：干涉
受试者会在他们平时吃的食物中添加某些食物。
其他：干涉
受试者将被要求在化疗期间食用某些食物。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉质量的变化
大体时间：12周
在化疗和/或免疫治疗过程中发生的 CT 衍生的肌肉质量变化
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量的变化
大体时间：基线
手柄
基线
肌肉力量的变化
大体时间：10周
手柄
10周
身体机能的变化
大体时间：基线
简短的物理性能电池协议
基线
身体机能的变化
大体时间：10周
简短的物理性能电池协议
10周
生活质量的改变
大体时间：基线
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷（30 和 LC13）
基线
生活质量的改变
大体时间：10周
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷（30 和 LC13）
10周
营养状况的变化
大体时间：基线
患者主观整体评估
基线
营养状况的变化
大体时间：10周
患者主观整体评估
10周
炎症状态的变化
大体时间：基线
C反应蛋白/白蛋白比率
基线
炎症状态的变化
大体时间：10周
C反应蛋白/白蛋白比率
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alberta

调查人员

  • 首席研究员：Vera Mazurak, Ph.D.、University of Alberta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月31日

研究完成 (实际的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2016年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月4日

首次发布 (估计的)

2017年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月21日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HREBA-CC-16-0851

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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