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Estratégias alimentares para o tratamento de quimioterapia

21 de setembro de 2023 atualizado por: University of Alberta
Este estudo avalia uma estratégia alimentar em adultos submetidos à quimioterapia para câncer de pulmão de células não pequenas. Os indivíduos serão alocados em um braço randomizado ou observacional com base nas medições iniciais. No braço randomizado, metade dos participantes adicionará certos alimentos ao que comem normalmente, enquanto a outra metade continuará comendo sua dieta habitual. Os indivíduos no braço de observação continuarão a comer sua dieta habitual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perda muscular é prevalente entre pacientes com câncer e o tratamento do câncer pode levar a uma maior depleção muscular, que está associada a resultados ruins. Os produtos lácteos contêm proteínas completas de alta qualidade e nosso estudo anterior mostrou uma preferência por produtos lácteos em pacientes com câncer durante o tratamento do câncer. Este estudo pretende demonstrar uma prova de princípio de que o consumo de uma dieta rica em proteínas e rica em produtos lácteos apoiará a manutenção da massa e força muscular, melhorando assim os resultados em pacientes com cancro em tratamento.

Métodos: O resultado primário é a alteração na massa muscular durante o tratamento com cisplatina e/ou imunoterapia. O índice muscular esquelético foi medido por tomografia computadorizada (TC). Para avaliar a função física e a força muscular dos pacientes, foram realizadas pequenas baterias de desempenho físico e testes de dinamometria manual. Os pacientes cuja ingestão habitual de proteínas era baixa receberam instruções dietéticas individuais de um nutricionista registrado sobre como conseguir pelo menos uma refeição por dia consistindo de um mínimo de 30 g de proteína derivada de pelo menos 50% de produtos lácteos, bem como 50% do total. ingestão de proteínas provenientes de laticínios. Os pacientes de um grupo de controle convencional continuaram com sua ingestão alimentar habitual, juntamente com o padrão de atendimento. Os indivíduos do grupo de intervenção começaram a consumir suas dietas imediatamente após todas as medidas iniciais terem sido coletadas e continuaram durante o tratamento, durando até a tomografia computadorizada de acompanhamento.

Resultados: Este ensaio está em andamento. Espera-se que uma dieta rica em proteínas e laticínios possa manter a massa muscular e a força do paciente durante a quimioterapia em comparação com uma dieta pobre em proteínas.

Conclusões: Este estudo representará uma intervenção nutricional baseada em alimentos que aborda a limitação de nutrientes para melhorar os resultados para pacientes com câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Cross Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico recém-confirmado de câncer de pulmão de células não pequenas agendados para quimioterapia de primeira linha
  • Pacientes com imagem de tomografia computadorizada (TC), que inclui varreduras da 3ª região lombar, feitas até 45 dias antes do início da quimioterapia
  • Capacidade de manter a ingestão oral
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 / Status de desempenho de Karnofsky entre 60-100
  • Capacidade de dar consentimento por escrito e informado

Critério de exclusão:

  • Comorbidades que seriam esperadas para interferir com a medida de desfecho primário
  • Pacientes em uso prolongado de medicamentos ou suplementos que modificam o metabolismo muscular
  • Expectativa de vida <3 meses
  • Restrição(ões) alimentar(is) grave(s) que inibiriam a modificação alimentar da intervenção do estudo
  • Incapacidade de cumprir as instruções do estudo
  • Pacientes envolvidos em um total de ≥50 minutos de exercício cardiovascular moderado a vigoroso por semana e/ou exercício de resistência estruturado ocorrendo ≥2 vezes por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Intervenção não experimental
Os indivíduos continuarão comendo normalmente.
Experimental: Intervenção
Os participantes adicionarão certos alimentos ao que normalmente comem.
Outro: Intervenção
Os participantes serão solicitados a consumir certos alimentos durante o tratamento quimioterápico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na massa muscular
Prazo: 12 semanas
Alterações derivadas da TC na massa muscular que ocorrem durante o tratamento quimioterápico e/ou imunoterápico
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força muscular
Prazo: Linha de base
Aperto de mão
Linha de base
Mudança na força muscular
Prazo: 10 semanas
Aperto de mão
10 semanas
Mudança no desempenho físico
Prazo: Linha de base
Protocolo curto de bateria de desempenho físico
Linha de base
Mudança no desempenho físico
Prazo: 10 semanas
Protocolo curto de bateria de desempenho físico
10 semanas
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base
Questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (30 e LC13)
Linha de base
Mudança na qualidade de vida
Prazo: 10 semanas
Questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (30 e LC13)
10 semanas
Mudança no estado nutricional
Prazo: Linha de base
Avaliação Global Subjetiva Gerada pelo Paciente
Linha de base
Mudança no estado nutricional
Prazo: 10 semanas
Avaliação Global Subjetiva Gerada pelo Paciente
10 semanas
Mudança no estado inflamatório
Prazo: Linha de base
Proporção proteína C reativa/albumina
Linha de base
Mudança no estado inflamatório
Prazo: 10 semanas
Proporção proteína C reativa/albumina
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Investigadores

  • Investigador principal: Vera Mazurak, Ph.D., University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HREBA-CC-16-0851

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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