Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spisestrategier til kemoterapibehandling

21. september 2023 opdateret af: University of Alberta
Denne undersøgelse evaluerer en spisestrategi hos voksne, der gennemgår kemoterapi for ikke-småcellet lungekræft. Forsøgspersoner vil blive allokeret til en randomiseret eller observationsarm baseret på baseline målinger. I den randomiserede arm vil halvdelen af ​​deltagerne tilføje visse fødevarer til det, de normalt spiser, mens den anden halvdel vil fortsætte med at spise deres sædvanlige kost. Forsøgspersoner i observationsarmen vil fortsætte med at spise deres sædvanlige kost.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskelsvind er udbredt blandt kræftpatienter, og kræftbehandling kan føre til yderligere muskeludtømning, hvilket er forbundet med dårlige resultater. Mejeriprodukter indeholder komplette proteiner af høj kvalitet, og vores tidligere undersøgelse har vist en præference for mejeriprodukter hos kræftpatienter under kræftbehandling. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere et principbevis på, at indtagelse af en kost med højt proteinindhold og rig på mejeriprodukter vil understøtte vedligeholdelsen af ​​muskelmasse og styrke, og dermed forbedre resultaterne hos kræftpatienter, der gennemgår behandling.

Metoder: Det primære resultat er ændring i muskelmasse under cisplatin- og/eller immunterapibehandling. Skeletmuskelindeks blev målt ved computertomografi (CT). For at vurdere patienternes fysiske funktion og muskelstyrke blev der udført kort fysisk ydeevne batteri og håndholdt dynamometri test. Patienter, hvis sædvanlige proteinindtag var lavt, modtog individuel kostinstruktion fra en registreret diætist om, hvordan man opnår mindst et måltid om dagen bestående af minimum 30 g protein afledt af mindst 50 % mejeriprodukter samt 50 % af det samlede proteinindtag fra mejeriprodukter. Patienter i en konventionel kontrolgruppe fortsatte deres sædvanlige diætindtagelse sammen med standarden for pleje. Forsøgspersoner i interventionsgruppen begyndte at indtage deres diæter umiddelbart efter, at alle baseline-målinger var indsamlet og fortsatte gennem behandlingen, der varede indtil deres opfølgende CT-scanning.

Resultater: Dette forsøg er i gang. Det forventes, at højproteindiæt rig på mejeriprodukter kan opretholde patientens muskelmasse og styrke under kemoterapi sammenlignet med en lavproteindiæt.

Konklusioner: Denne undersøgelse vil repræsentere en fødevarebaseret ernæringsintervention, der adresserer begrænsende næringsstoffer for at forbedre resultaterne for cancerpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en nyligt bekræftet diagnose af ikke-småcellet lungekræft, der er planlagt til førstelinje kemoterapi
  • Patienter med et computertomografi (CT) billede, som inkluderer scanninger af den 3. lænderegion, taget inden for 45 dage før påbegyndelse af kemoterapi
  • Evne til at opretholde oralt indtag
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤2 / Karnofsky præstationsstatus mellem 60-100
  • Evne til at give skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter, der forventes at interferere med det primære resultatmål
  • Patienter på langtidsmedicin eller kosttilskud, der ændrer muskelstofskiftet
  • Forventet levetid <3 måneder
  • Svær fødevarerestriktion(er), der ville hæmme undersøgelsens interventionsfødevaremodifikation
  • Manglende evne til at overholde studievejledninger
  • Patienter involveret i i alt ≥50 minutters moderat til kraftig kardiovaskulær træning om ugen og/eller struktureret modstandsøvelse, der finder sted ≥2 gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke-eksperimentel intervention
Forsøgspersonerne vil fortsætte med at spise normalt.
Eksperimentel: Intervention
Forsøgspersoner vil tilføje visse fødevarer til det, de normalt spiser.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at indtage visse fødevarer under kemoterapibehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelmasse
Tidsramme: 12 uger
CT-afledte ændringer i muskelmasse, der forekommer i løbet af kemoterapi og/eller immunterapibehandling
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Håndtag
Baseline
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: 10 uger
Håndtag
10 uger
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: Baseline
Kort fysisk ydeevne batteriprotokol
Baseline
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: 10 uger
Kort fysisk ydeevne batteriprotokol
10 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Europæisk Organisation for Forskning og Behandling af Livskvalitetsspørgeskema for kræft (30 og LC13)
Baseline
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 10 uger
Europæisk Organisation for Forskning og Behandling af Livskvalitetsspørgeskema for kræft (30 og LC13)
10 uger
Ændring i ernæringstilstand
Tidsramme: Baseline
Patientgenereret subjektiv global vurdering
Baseline
Ændring i ernæringstilstand
Tidsramme: 10 uger
Patientgenereret subjektiv global vurdering
10 uger
Ændring i inflammatorisk status
Tidsramme: Baseline
C-reaktivt protein/albumin-forhold
Baseline
Ændring i inflammatorisk status
Tidsramme: 10 uger
C-reaktivt protein/albumin-forhold
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vera Mazurak, Ph.D., University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Anslået)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Intervention

Abonner