Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ätstrategier för kemoterapibehandling

21 september 2023 uppdaterad av: University of Alberta
Denna studie utvärderar en ätstrategi hos vuxna som genomgår kemoterapi för icke-småcellig lungcancer. Försökspersonerna kommer att tilldelas en randomiserad eller observationsarm baserat på baslinjemätningar. I den randomiserade armen kommer hälften av deltagarna att lägga till vissa livsmedel till vad de normalt äter, medan den andra hälften kommer att fortsätta äta sin vanliga diet. Försökspersoner i observationsarmen kommer att fortsätta äta sin vanliga diet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Muskelförtvining är utbredd bland cancerpatienter och cancerbehandling kan leda till ytterligare muskelutarmning vilket är förknippat med dåliga resultat. Mejeriprodukter innehåller kompletta proteiner av hög kvalitet och vår tidigare studie har visat en preferens för mejeriprodukter hos cancerpatienter under cancerbehandling. Denna studie syftar till att visa ett principbevis att konsumtion av en diet med hög proteinhalt och rik på mejeriprodukter kommer att stödja upprätthållandet av muskelmassa och styrka, vilket förbättrar resultaten hos cancerpatienter som genomgår behandling.

Metoder: Det primära resultatet är förändring i muskelmassa under cisplatin- och/eller immunterapibehandling. Skelettmuskelindex mättes med datortomografi (CT). För att bedöma den fysiska funktionen och muskelstyrkan hos patienter, utfördes korta fysiska prestationsbatterier och handhållna dynamometritester. Patienter vars vanliga proteinintag var lågt, fick individuell kostinstruktion av en legitimerad dietist om hur man uppnår minst en måltid per dag bestående av minst 30 g protein som härrör från minst 50 % mejeriprodukter samt 50 % av totalt proteinintag från mejeriprodukter. Patienter i en konventionell kontrollgrupp fortsatte sitt vanliga dietintag tillsammans med standarden på vården. Försökspersonerna i interventionsgruppen började äta sina dieter omedelbart efter att alla baslinjemätningar hade samlats in och fortsatte genom behandlingen, som varade tills deras uppföljande CT-skanning.

Resultat: Denna rättegång pågår. Det förväntas att en proteinrik kost rik på mejeriprodukter kan bibehålla patientens muskelmassa och styrka under kemoterapi jämfört med en diet med låg proteinhalt.

Slutsatser: Denna studie kommer att representera en livsmedelsbaserad näringsintervention som tar itu med begränsande av näringsämnen för att förbättra resultaten för cancerpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Cross Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en nyligen bekräftad diagnos av icke-småcellig lungcancer planerad till första linjens kemoterapi
  • Patienter med en datortomografi (CT) bild, som inkluderar skanningar av den 3:e ländryggen, tagen inom 45 dagar innan kemoterapi påbörjas
  • Förmåga att bibehålla oralt intag
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤2 / Karnofsky prestationsstatus mellan 60-100
  • Förmåga att ge skriftligt, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Samsjukligheter som skulle förväntas störa det primära utfallsmåttet
  • Patienter på långtidsläkemedel eller kosttillskott som modifierar muskelmetabolismen
  • Förväntad livslängd <3 månader
  • Allvarliga livsmedelsrestriktioner som skulle hämma studieinterventionens matmodifiering
  • En oförmåga att följa studieanvisningar
  • Patienter som deltar i totalt ≥50 minuters måttlig till kraftig kardiovaskulär träning per vecka och/eller strukturerad motståndsträning som sker ≥2 gånger per vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Icke-experimentell intervention
Försökspersonerna kommer att fortsätta äta normalt.
Experimentell: Intervention
Försökspersoner kommer att lägga till vissa livsmedel till vad de normalt äter.
Försökspersoner kommer att uppmanas att konsumera vissa livsmedel under kemoterapibehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i muskelmassa
Tidsram: 12 veckor
CT-härledda förändringar i muskelmassa som inträffar under kemoterapi- och/eller immunterapibehandling
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
Handgrepp
Baslinje
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: 10 veckor
Handgrepp
10 veckor
Förändring i fysisk prestation
Tidsram: Baslinje
Kort fysisk prestanda batteriprotokoll
Baslinje
Förändring i fysisk prestation
Tidsram: 10 veckor
Kort fysisk prestanda batteriprotokoll
10 veckor
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (30 och LC13)
Baslinje
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 10 veckor
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (30 och LC13)
10 veckor
Förändring i näringsstatus
Tidsram: Baslinje
Patientgenererad subjektiv global bedömning
Baslinje
Förändring i näringsstatus
Tidsram: 10 veckor
Patientgenererad subjektiv global bedömning
10 veckor
Förändring i inflammatorisk status
Tidsram: Baslinje
C-reaktivt protein/albumin-förhållande
Baslinje
Förändring i inflammatorisk status
Tidsram: 10 veckor
C-reaktivt protein/albumin-förhållande
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vera Mazurak, Ph.D., University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (Beräknad)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Intervention

3
Prenumerera