このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

化学療法治療のための食事戦略

2023年9月21日 更新者：University of Alberta
この研究では、非小細胞肺癌の化学療法を受けている成人の食事戦略を評価します。 被験者は、ベースライン測定値に基づいて無作為化または観察アームに割り当てられます。 無作為化されたアームでは、参加者の半数が通常の食事に特定の食品を追加し、残りの半数は習慣的な食事を続けます. 観察群の被験者は、習慣的な食事を続けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

筋肉の消耗はがん患者の間で蔓延しており、がん治療によりさらに筋肉が消耗する可能性があり、不良転帰につながります。 乳製品には高品質の完全なタンパク質が含まれており、私たちの以前の研究では、がん治療中のがん患者は乳製品を好むことが示されています。 この研究は、高タンパク質で乳製品が豊富な食事の摂取が筋肉量と筋力の維持をサポートし、それによって治療中のがん患者の転帰を改善するという原理の証明を示すことを目的としています。

方法: 主な結果は、シスプラチンおよび/または免疫療法治療中の筋肉量の変化です。 骨格筋指数はコンピューター断層撮影法 (CT) によって測定されました。 患者の身体機能と筋力を評価するために、短時間の身体パフォーマンス バッテリーとハンドヘルド ダイナモメトリー テストが実施されました。 習慣的なタンパク質摂取量が低い患者は、少なくとも50％の乳製品由来のタンパク質と全体の50％からなるタンパク質を1日少なくとも1回の食事で摂取する方法について、管理栄養士から個別の食事指導を受けました。乳製品からのタンパク質摂取。 従来の対照群の患者は、標準治療に沿って習慣的な食事摂取を続けました。 介入グループの被験者は、すべてのベースライン測定値が収集された後すぐに食事の摂取を開始し、フォローアップの CT スキャンまで継続して治療を続けました。

結果: この試験は進行中です。 乳製品を豊富に含む高タンパク質食は、低タンパク質食と比較して、化学療法中に患者の筋肉量と筋力を維持できることが期待されます。

結論: この研究は、がん患者の転帰を改善するために栄養素の制限に取り組む食品ベースの栄養介入を表します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Cross Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -一次化学療法が予定されている非小細胞肺癌の新たな診断が確定した患者
  • -第3腰部領域のスキャンを含むコンピューター断層撮影（CT）画像を有する患者で、化学療法開始前45日以内に撮影されたもの
  • 経口摂取の維持能力
  • -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤2 / Karnofsky Performance Status 60-100
  • -書面によるインフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 主要な結果の測定を妨げると予想される併存疾患
  • 筋肉代謝を調節する長期の薬物またはサプリメントを服用している患者
  • 平均余命 <3 か月
  • -研究介入を阻害する重度の食物制限 食物の変更
  • 研究の指示に従うことができない
  • -週に合計50分以上の中等度から激しい心血管運動および/または構造化されたレジスタンス運動を週に2回以上行っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：非実験的介入
被験者は通常通り食事を続けます。
実験的：介入
被験者は普段食べているものに特定の食品を加えます。
他の：介入
被験者は化学療法治療中に特定の食品を摂取するよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉量の変化
時間枠：12週間
化学療法および/または免疫療法の治療中に発生する筋肉量の CT 由来の変化
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力の変化
時間枠：ベースライン
ハンドグリップ
ベースライン
筋力の変化
時間枠：10週間
ハンドグリップ
10週間
身体パフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン
短い物理的パフォーマンスのバッテリー プロトコル
ベースライン
身体パフォーマンスの変化
時間枠：10週間
短い物理的パフォーマンスのバッテリー プロトコル
10週間
生活の質の変化
時間枠：ベースライン
欧州がん研究・治療機構による生活の質に関するアンケート (30 および LC13)
ベースライン
生活の質の変化
時間枠：10週間
欧州がん研究・治療機構による生活の質に関するアンケート (30 および LC13)
10週間
栄養状態の変化
時間枠：ベースライン
患者が生成した主観的な総合評価
ベースライン
栄養状態の変化
時間枠：10週間
患者が生成した主観的な総合評価
10週間
炎症状態の変化
時間枠：ベースライン
C反応性タンパク質/アルブミン比
ベースライン
炎症状態の変化
時間枠：10週間
C反応性タンパク質/アルブミン比
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alberta

捜査官

  • 主任研究者：Vera Mazurak, Ph.D.、University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (実際)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2016年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月4日

最初の投稿 (推定)

2017年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月21日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HREBA-CC-16-0851

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非小細胞肺がんの臨床試験

介入の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Senegal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する