Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stravovací strategie pro léčbu chemoterapií

21. září 2023 aktualizováno: University of Alberta
Tato studie hodnotí stravovací strategii u dospělých podstupujících chemoterapii nemalobuněčného karcinomu plic. Subjekty budou rozděleny do randomizované nebo pozorovací větve na základě základních měření. V randomizované větvi polovina účastníků přidá určité potraviny k tomu, co běžně jedí, zatímco druhá polovina bude nadále jíst svou obvyklou stravu. Subjekty v pozorovací větvi budou nadále jíst svou obvyklou stravu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s rakovinou převládá úbytek svalů a léčba rakoviny může vést k dalšímu vyčerpání svalů, které je spojeno se špatnými výsledky. Mléčné výrobky obsahují kompletní bílkoviny vysoké kvality a naše předchozí studie prokázala preferenci mléčných výrobků u pacientů s rakovinou během léčby rakoviny. Tato studie si klade za cíl demonstrovat princip, že konzumace stravy s vysokým obsahem bílkovin a bohaté na mléčné výrobky podpoří udržení svalové hmoty a síly, a tím zlepší výsledky u pacientů s rakovinou podstupujících léčbu.

Metody: Primárním výsledkem je změna svalové hmoty během léčby cisplatinou a/nebo imunoterapií. Index kosterního svalstva byl měřen pomocí počítačové tomografie (CT). K posouzení fyzické funkce a svalové síly pacientů byly provedeny testy krátké fyzické výkonnosti baterie a ruční dynamometrie. Pacienti, jejichž obvyklý příjem bílkovin byl nízký, obdrželi individuální dietní pokyny od registrovaného dietologa, jak dosáhnout alespoň jednoho jídla denně skládajícího se z minimálně 30 g bílkovin pocházejících z alespoň 50 % mléčných výrobků a 50 % celkového množství bílkovin. příjem bílkovin z mléčných výrobků. Pacienti v konvenční kontrolní skupině pokračovali v obvyklém dietním příjmu spolu se standardní péčí. Subjekty v intervenční skupině začaly konzumovat svou stravu okamžitě po shromáždění všech základních měření a pokračovaly v léčbě, která trvala až do jejich následného CT skenu.

Výsledky: Tento pokus probíhá. Očekává se, že vysokoproteinová dieta bohatá na mléčné výrobky dokáže udržet svalovou hmotu a sílu pacienta během chemoterapie ve srovnání s nízkoproteinovou dietou.

Závěry: Tato studie bude představovat nutriční intervenci na základě potravin, která se zabývá omezením živin za účelem zlepšení výsledků u pacientů s rakovinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Cross Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nově potvrzenou diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic plánovaní na chemoterapii první linie
  • Pacienti se snímkem z počítačové tomografie (CT), který zahrnuje skenování 3. bederní oblasti, pořízený do 45 dnů před zahájením chemoterapie
  • Schopnost udržet orální příjem
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 / stav výkonnosti Karnofsky mezi 60–100
  • Schopnost dát písemný, informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidity, u kterých se očekává, že budou interferovat s primárním výsledným měřítkem
  • Pacienti dlouhodobě užívající léky nebo doplňky, které upravují svalový metabolismus
  • Předpokládaná délka života <3 měsíce
  • Závažné omezení potravin, které by bránilo modifikaci potravin v rámci studie
  • Neschopnost dodržovat studijní pokyny
  • Pacienti se účastnili celkem ≥ 50 minut středně silného až intenzivního kardiovaskulárního cvičení týdně a/nebo strukturovaného rezistenčního cvičení vyskytujícího se ≥ 2krát týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Neexperimentální intervence
Subjekty budou pokračovat v normálním jídle.
Experimentální: Zásah
Subjekty budou přidávat určité potraviny k tomu, co běžně jedí.
Subjekty budou požádány, aby během chemoterapie konzumovaly určité potraviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalové hmoty
Časové okno: 12 týdnů
Změny svalové hmoty odvozené z CT, ke kterým dochází v průběhu chemoterapie a/nebo imunoterapie
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly
Časové okno: Základní linie
Držadlo
Základní linie
Změna svalové síly
Časové okno: 10 týdnů
Držadlo
10 týdnů
Změna fyzického výkonu
Časové okno: Základní linie
Krátký protokol fyzického výkonu baterie
Základní linie
Změna fyzického výkonu
Časové okno: 10 týdnů
Krátký protokol fyzického výkonu baterie
10 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: Základní linie
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života (30 a LC13)
Základní linie
Změna kvality života
Časové okno: 10 týdnů
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života (30 a LC13)
10 týdnů
Změna stavu výživy
Časové okno: Základní linie
Pacientem generované subjektivní globální hodnocení
Základní linie
Změna stavu výživy
Časové okno: 10 týdnů
Pacientem generované subjektivní globální hodnocení
10 týdnů
Změna zánětlivého stavu
Časové okno: Základní linie
Poměr C-reaktivní protein/albumin
Základní linie
Změna zánětlivého stavu
Časové okno: 10 týdnů
Poměr C-reaktivní protein/albumin
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vera Mazurak, Ph.D., University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Zásah

3
Předplatit