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화학 요법 치료를 위한 식사 전략

2023년 9월 21일 업데이트: University of Alberta
이 연구는 비소세포폐암에 대한 화학요법을 받는 성인의 식사 전략을 평가합니다. 피험자는 기준선 측정을 기반으로 무작위 또는 관찰 팔에 할당됩니다. 무작위 팔에서 참가자의 절반은 평소에 먹는 음식에 특정 음식을 추가하고 나머지 절반은 습관적인 식단을 계속 먹습니다. 관찰군에 있는 피험자는 계속해서 습관적인 식단을 섭취합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

근육 소모는 암 환자들 사이에서 만연하며, 암 치료는 열악한 결과와 관련된 추가 근육 고갈로 이어질 수 있습니다. 유제품에는 고품질의 완전한 단백질이 포함되어 있으며 이전 연구에서는 암 치료 중 암 환자의 유제품에 대한 선호도가 나타났습니다. 이 연구의 목적은 단백질 함량이 높고 유제품이 풍부한 식단을 섭취하면 근육량과 근력 유지에 도움이 되어 치료 중인 암 환자의 결과가 향상된다는 원리를 증명하는 것입니다.

방법: 일차 결과는 시스플라틴 및/또는 면역요법 치료 중 근육량의 변화입니다. 골격근지수는 컴퓨터단층촬영(CT)으로 측정하였다. 환자의 신체 기능과 근력을 평가하기 위해 단기 신체 성능 배터리 테스트와 휴대용 동력 측정 테스트를 수행했습니다. 습관적인 단백질 섭취량이 낮은 환자는 등록된 영양사로부터 하루 최소 한 끼의 식사를 최소 50%의 유제품과 최소 50%의 유제품에서 추출된 최소 30g의 단백질로 구성하는 방법에 대한 개별 식이요법 교육을 받았습니다. 유제품을 통한 단백질 섭취. 기존 대조군의 환자들은 표준 치료와 함께 습관적인 식이 섭취를 계속했습니다. 중재 그룹의 피험자들은 모든 기본 측정값이 수집된 직후에 식단을 섭취하기 시작했고 치료를 통해 계속되었으며 후속 CT 스캔까지 지속되었습니다.

결과: 이 시험은 진행 중입니다. 유제품이 풍부한 고단백 식이요법은 저단백 식이요법에 비해 화학요법 동안 환자의 근육량과 근력을 유지할 수 있을 것으로 기대됩니다.

결론: 이 연구는 암 환자의 결과를 개선하기 위해 영양소 제한을 다루는 식품 기반 영양 중재를 나타낼 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Cross Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 새로 확진된 비소세포폐암 진단으로 1차 항암치료가 예정된 환자
  • 화학 요법 시작 전 45일 이내에 촬영한 요추 3부 스캔을 포함하는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지가 있는 환자
  • 경구 섭취 유지 능력
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤2 / Karnofsky 수행 상태 60-100
  • 서면 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 1차 결과 측정에 방해가 될 것으로 예상되는 동반이환
  • 근육 대사를 조절하는 장기 약물 또는 보충제를 복용하는 환자
  • 기대 수명 <3개월
  • 연구 개입을 방해하는 엄격한 식품 제한(들) 식품 수정
  • 연구 지시를 준수하지 못하는 무능력
  • 매주 총 50분 이상의 중등도에서 고강도의 심혈관 운동 및/또는 구조화된 저항 운동을 주당 2회 이상 하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 비 실험적 개입
피험자는 정상적으로 식사를 계속합니다.
실험적: 간섭
피험자는 평소에 먹는 음식에 특정 음식을 추가합니다.
피험자는 화학요법 치료 중에 특정 음식을 섭취하도록 요청받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량의 변화
기간: 12주
화학 요법 및/또는 면역 요법 치료 과정에서 발생하는 근육량의 CT 유래 변화
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력의 변화
기간: 기준선
핸드 그립
기준선
근력의 변화
기간: 10주
핸드 그립
10주
신체적 성능의 변화
기간: 기준선
짧은 물리적 성능 배터리 프로토콜
기준선
신체적 성능의 변화
기간: 10주
짧은 물리적 성능 배터리 프로토콜
10주
삶의 질 변화
기간: 기준선
암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지(30 및 LC13)
기준선
삶의 질 변화
기간: 10주
암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지(30 및 LC13)
10주
영양 상태의 변화
기간: 기준선
환자가 생성한 주관적 종합 평가
기준선
영양 상태의 변화
기간: 10주
환자가 생성한 주관적 종합 평가
10주
염증 상태의 변화
기간: 기준선
C 반응성 단백질/알부민 비율
기준선
염증 상태의 변화
기간: 10주
C 반응성 단백질/알부민 비율
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vera Mazurak, Ph.D., University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비소세포폐암에 대한 임상 시험

간섭에 대한 임상 시험

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