Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetstrategieën voor behandeling met chemotherapie

21 september 2023 bijgewerkt door: University of Alberta
Deze studie evalueert een eetstrategie bij volwassenen die chemotherapie ondergaan voor niet-kleincellige longkanker. Proefpersonen worden toegewezen aan een gerandomiseerde of observationele arm op basis van basislijnmetingen. In de gerandomiseerde arm voegt de helft van de deelnemers bepaalde voedingsmiddelen toe aan wat ze normaal eten, terwijl de andere helft hun gebruikelijke dieet blijft volgen. Proefpersonen in de observatiearm blijven hun gebruikelijke dieet volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spierverspilling komt veel voor bij kankerpatiënten en de behandeling van kanker kan leiden tot verdere spieruitputting, wat gepaard gaat met slechte resultaten. Zuivelproducten bevatten complete eiwitten van hoge kwaliteit en uit ons eerdere onderzoek is gebleken dat er bij kankerpatiënten een voorkeur bestaat voor zuivelproducten tijdens de behandeling van kanker. Deze studie heeft tot doel een proof-of-principle aan te tonen dat de consumptie van een dieet rijk aan eiwitten en rijk aan zuivelproducten het behoud van spiermassa en kracht zal ondersteunen, waardoor de resultaten bij kankerpatiënten die een behandeling ondergaan, zullen verbeteren.

Methode: Het primaire resultaat is verandering in spiermassa tijdens behandeling met cisplatine en/of immunotherapie. De skeletspierindex werd gemeten met behulp van computertomografie (CT). Om het fysieke functioneren en de spierkracht van patiënten te beoordelen, werden korte fysieke prestatietests en handdynamometrietests uitgevoerd. Patiënten bij wie de gebruikelijke eiwitinname laag was, kregen individuele dieetinstructie van een geregistreerde diëtist over hoe ze ten minste één maaltijd per dag konden bereiken, bestaande uit minimaal 30 g eiwit afkomstig uit ten minste 50% zuivelproducten en 50% van de totale hoeveelheid eiwitten. eiwitinname uit zuivel. Patiënten in een conventionele controlegroep zetten hun gebruikelijke inname via de voeding voort, samen met de standaardzorg. Proefpersonen in de interventiegroep begonnen hun dieet te consumeren onmiddellijk nadat alle basismetingen waren verzameld en gingen door tijdens de behandeling, tot hun vervolg-CT-scan.

Resultaten: Deze proef is in uitvoering. Er wordt verwacht dat een eiwitrijk dieet rijk aan zuivelproducten de spiermassa en kracht van de patiënt tijdens chemotherapie kan behouden in vergelijking met een eiwitarm dieet.

Conclusies: Deze studie zal een op voeding gebaseerde voedingsinterventie vertegenwoordigen die de beperkende voedingsstoffen aanpakt om de resultaten voor kankerpatiënten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Cross Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een nieuw bevestigde diagnose van niet-kleincellige longkanker gepland voor eerstelijns chemotherapie
  • Patiënten met een computertomografie (CT)-beeld, inclusief scans van de 3e lumbale regio, genomen binnen 45 dagen vóór aanvang van de chemotherapie
  • Mogelijkheid om orale inname te behouden
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus ≤2 / Karnofsky Prestatiestatus tussen 60-100
  • Mogelijkheid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeiten waarvan verwacht kan worden dat ze interfereren met de primaire uitkomstmaat
  • Patiënten die langdurig medicijnen of supplementen gebruiken die het spiermetabolisme wijzigen
  • Levensverwachting <3 maanden
  • Ernstige voedselbeperking(en) die de voedselaanpassing van de onderzoeksinterventie zouden belemmeren
  • Een onvermogen om studie-instructies op te volgen
  • Patiënten die in totaal ≥50 minuten matige tot zware cardiovasculaire oefeningen per week doen en/of gestructureerde weerstandsoefeningen die ≥2 keer per week plaatsvinden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Niet-experimentele interventie
Onderwerpen zullen normaal blijven eten.
Experimenteel: Interventie
De proefpersonen zullen bepaalde voedingsmiddelen toevoegen aan wat ze normaal eten.
Ander: Interventie
Proefpersonen zal worden gevraagd bepaalde voedingsmiddelen te consumeren tijdens de chemotherapiebehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in spiermassa
Tijdsspanne: 12 weken
CT-gerelateerde veranderingen in spiermassa die optreden tijdens chemotherapie en/of immunotherapie
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
Handgreep
Basislijn
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: 10 weken
Handgreep
10 weken
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: Basislijn
Kort batterijprotocol voor fysieke prestaties
Basislijn
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: 10 weken
Kort batterijprotocol voor fysieke prestaties
10 weken
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Europese Organisatie voor het Onderzoek en de Behandeling van Kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst (30 en LC13)
Basislijn
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 weken
Europese Organisatie voor het Onderzoek en de Behandeling van Kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst (30 en LC13)
10 weken
Verandering in voedingsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
Door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling
Basislijn
Verandering in voedingsstatus
Tijdsspanne: 10 weken
Door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling
10 weken
Verandering in ontstekingsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
C-reactief eiwit/albumine-verhouding
Basislijn
Verandering in ontstekingsstatus
Tijdsspanne: 10 weken
C-reactief eiwit/albumine-verhouding
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vera Mazurak, Ph.D., University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREBA-CC-16-0851

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren