UGIR 对肠道功能受损和吸收不良的成人的影响
2022年4月4日 更新者：Metagenics, Inc.
UGIR 对肠道功能受损和吸收不良的成年人生活质量的影响
本研究评估了营养支持产品对肠道功能受损和吸收不良的成年人生活质量的影响。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、非随机、开放标签的研究评估了营养支持产品对肠道功能受损和吸收不良的成年人生活质量的影响。
患有肠易激综合症 (IBS)、炎症性肠病 (IBD) 或乳糜泻的成人被纳入研究，并要求服用研究产品 6 周。
该研究的主要衡量标准是经过验证的生活质量问卷，即胃肠道生活质量指数 (GIQLI)。
次要措施包括炎症性肠病问卷 (IBDQ)、腹腔疾病问卷 (CDQ) 和消化系统症状频率问卷 (DSFQ)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 19 - 40 公斤/平方米
- 既往诊断为溃疡性结肠炎 (UC)、克罗恩病、肠易激综合征 (IBS) 或乳糜泻
排除标准：
- 研究期前 3 个月内进行胃肠手术
- 有结肠造口术或回肠造口术袋
- 过去 5 年内的恶性肿瘤
- 在研究期间正在哺乳、怀孕或计划怀孕的女性
- 服用抗生素、抗寄生虫药或抗真菌药
- 筛选前 28 天内开始或更改补充剂或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：营养支持产品
参与者被要求每天服用两次营养支持产品，持续 6 周。
|
营养支持产品含有常量营养素、微量营养素、谷氨酰胺和益生元。
产品为粉末状（每份 41 克），食用前与水或果汁混合。
每天两次作为营养奶昔口服。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胃肠道生活质量指数 (GIQLI) 评分的变化
大体时间：6周
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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炎症性肠病问卷 (IBDQ) 评分的变化
大体时间：6周
|
6周
|
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腹腔疾病问卷 (CDQ) 评分的变化
大体时间：6周
|
6周
|
|
消化系统症状频率问卷 (DSFQ) 评分的变化
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nikhat Contractor, PhD、Metagenics, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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