Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af UGIR hos voksne med kompromitteret tarmfunktion og malabsorption

4. april 2022 opdateret af: Metagenics, Inc.

Effekt af UGIR på livskvalitet hos voksne med kompromitteret tarmfunktion og malabsorption

Denne undersøgelse vurderede effekten af ​​et ernæringsstøtteprodukt på livskvaliteten hos voksne med kompromitteret tarmfunktion og malabsorption.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, ikke-randomiserede, åbne undersøgelse vurderede effekten af ​​et ernæringsstøtteprodukt på livskvaliteten hos voksne med kompromitteret tarmfunktion og malabsorption. Voksne med irritabel tyktarm (IBS), inflammatorisk tarmsygdom (IBD) eller cøliaki blev indskrevet i undersøgelsen og bedt om at tage undersøgelsesproduktet i 6 uger. Studiets primære mål var et valideret livskvalitetsspørgeskema, Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI). Sekundære foranstaltninger omfattede spørgeskemaet om inflammatorisk tarmsygdom (IBDQ), Celiac Disease Questionnaire (CDQ) og Spørgeskemaet til fordøjelsessymptomfrekvens (DSFQ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index 19 - 40 kg/m2
  • Tidligere diagnose af colitis ulcerosa (UC), Crohns sygdom, irritabel tyktarm (IBS) eller cøliaki

Ekskluderingskriterier:

  • Gastroenterologisk kirurgi inden for 3 måneder før undersøgelsesperioden
  • Få en kolostomi- eller ileostomipose
  • Malignitet inden for de sidste 5 år
  • Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger graviditet i løbet af undersøgelsesperioden
  • Tager antibiotika, antiparasitære eller svampedræbende medicin
  • Påbegyndelse af eller ændringer af kosttilskud eller medicin inden for 28 dage før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsstøtteprodukt
Deltagerne blev bedt om at tage et ernæringsstøtteprodukt to gange om dagen i en periode på 6 uger.
Andet: Ernæringsstøtteprodukt
Ernæringsstøtteprodukt indeholder makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer, glutamin og præbiotika. Produktet er i pulverform (41 gram pr. portion) og blandes med vand eller juice før indtagelse. Indtages oralt som en ernæringsshake to gange om dagen.
Andre navne:
  • UGIR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI) Score
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Ændring i Celiac Disease Questionnaire (CDQ) score
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Ændring i fordøjelsessymptomfrekvensspørgeskema (DSFQ)-score
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Metagenics, Inc.

Samarbejdspartnere

National University of Natural Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Nikhat Contractor, PhD, Metagenics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UGIR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Ernæringsstøtteprodukt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner