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妥協した腸機能と吸収不良を伴う成人におけるUGIRの影響

2022年4月4日 更新者：Metagenics, Inc.

消化管機能障害と吸収不良を伴う成人の生活の質に対する UGIR の影響

この研究では、消化管機能が低下し、吸収不良のある成人の生活の質に対する栄養サポート製品の効果を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き非無作為化非盲検研究では、消化管機能が損なわれ、吸収不良のある成人の生活の質に対する栄養サポート製品の効果が評価されました。 過敏性腸症候群（IBS）、炎症性腸疾患（IBD）またはセリアック病の成人が研究に登録され、研究製品を6週間服用するよう求められました. この研究の主要な尺度は、検証済みの QOL アンケートである Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI) でした。 二次測定には、炎症性腸疾患アンケート (IBDQ)、セリアック病アンケート (CDQ)、および消化器症状頻度アンケート (DSFQ) が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 19 - 40 kg/m2
  • -潰瘍性大腸炎（UC）、クローン病、過敏性腸症候群（IBS）、またはセリアック病の以前の診断

除外基準:

  • -研究期間の3か月前以内の消化器外科手術
  • コロストミーまたはイレオストミーバッグを持っている
  • 過去5年以内の悪性腫瘍
  • 研究期間中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性
  • 抗生物質、抗寄生虫薬、または抗真菌薬の服用
  • -スクリーニング前の28日以内のサプリメントまたは薬の開始または変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：栄養サポート商品
参加者は、栄養サポート製品を 1 日 2 回、6 週間摂取するよう求められました。
他の：栄養サポート商品
栄養サポート製品には、多量栄養素、微量栄養素、グルタミン、およびプレバイオティクスが含まれています。 製品は粉末状 (1 食分 41 グラム) で、消費前に水またはジュースに混ぜてください。 栄養シェイクとして 1 日 2 回経口摂取します。
他の名前：
  • ウギル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI) スコアの変化
時間枠：6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
炎症性腸疾患アンケート（IBDQ）スコアの変化
時間枠：6週間
6週間
セリアック病アンケート (CDQ) スコアの変化
時間枠：6週間
6週間
消化器症状頻度アンケート (DSFQ) スコアの変化
時間枠：6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Metagenics, Inc.

協力者

National University of Natural Medicine

捜査官

  • スタディディレクター：Nikhat Contractor, PhD、Metagenics, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UGIR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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