Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UGIR:n vaikutus aikuisilla, joilla on heikentynyt suoliston toiminta ja imeytymishäiriö

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Metagenics, Inc.

UGIR:n vaikutus elämänlaatuun aikuisilla, joilla on heikentynyt suoliston toiminta ja imeytymishäiriö

Tässä tutkimuksessa arvioitiin ravitsemustukituotteen vaikutusta elämänlaatuun aikuisilla, joilla oli heikentynyt suoliston toiminta ja imeytymishäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen, ei-satunnaistettu, avoin tutkimus arvioi ravitsemustukituotteen vaikutusta elämänlaatuun aikuisilla, joilla oli heikentynyt suoliston toiminta ja imeytymishäiriö. Aikuiset, joilla oli ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) tai keliakia, otettiin mukaan tutkimukseen, ja heitä pyydettiin ottamaan tutkimustuotetta 6 viikon ajan. Tutkimuksen ensisijainen mitta oli validoitu elämänlaatukysely, Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI). Toissijaisia ​​toimenpiteitä olivat tulehduksellinen suolistosairauskysely (IBDQ), keliakiakysely (CDQ) ja ruoansulatusoireiden esiintymistiheyskysely (DSFQ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 19 - 40 kg/m2
  • Aiempi diagnoosi haavaisesta paksusuolentulehduksesta (UC), Crohnin taudista, ärtyvän suolen oireyhtymästä (IBS) tai keliakiasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Gastroenterologinen leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusjaksoa
  • Käytä kolostomia- tai ileostomiapussia
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana
  • Naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
  • Antibioottisten, parasiittisten tai sienilääkkeiden ottaminen
  • Lisäravinteiden tai lääkkeiden käytön aloittaminen tai muutokset 28 päivän sisällä ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitsemustukituote
Osallistujia pyydettiin ottamaan ravitsemustukea kahdesti päivässä 6 viikon ajan.
Muut: Ravitsemustukituote
Ravintoa tukeva tuote sisältää makroravinteita, mikroravinteita, glutamiinia ja prebiootteja. Tuote on jauheena (41 grammaa per annos) ja sekoitetaan veteen tai mehuun ennen käyttöä. Otetaan suun kautta ravintopirtelönä kahdesti päivässä.
Muut nimet:
  • UGIR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksissä (GIQLI) -pisteessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos tulehduksellisen suolistosairauskyselyn (IBDQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Muutos keliakiakyselyn (CDQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Muutos ruoansulatusoireiden esiintymistiheyskyselyssä (DSFQ) -pisteessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Metagenics, Inc.

Yhteistyökumppanit

National University of Natural Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nikhat Contractor, PhD, Metagenics, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UGIR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemustukituote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa