Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av UGIR hos voksne med kompromittert tarmfunksjon og malabsorpsjon

4. april 2022 oppdatert av: Metagenics, Inc.

Effekt av UGIR på livskvalitet hos voksne med kompromittert tarmfunksjon og malabsorpsjon

Denne studien vurderte effekten av et ernæringsstøtteprodukt på livskvalitet hos voksne med nedsatt tarmfunksjon og malabsorpsjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, ikke-randomiserte, åpne studien vurderte effekten av et ernæringsstøtteprodukt på livskvalitet hos voksne med nedsatt tarmfunksjon og malabsorpsjon. Voksne med irritabel tarmsyndrom (IBS), inflammatorisk tarmsykdom (IBD) eller cøliaki ble registrert i studien og bedt om å ta studieproduktet i 6 uker. Det primære målet for studien var et validert livskvalitetsspørreskjema, Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI). Sekundære tiltak inkluderte spørreskjemaet for inflammatorisk tarmsykdom (IBDQ), Celiac Disease Questionnaire (CDQ) og Digestive Symptom Frequency Questionnaire (DSFQ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks 19 - 40 kg/m2
  • Tidligere diagnose av ulcerøs kolitt (UC), Crohns sykdom, irritabel tarmsyndrom (IBS) eller cøliaki

Ekskluderingskriterier:

  • Gastroenterologisk kirurgi innen 3 måneder før studieperioden
  • Ha en kolostomi- eller ileostomipose
  • Malignitet de siste 5 årene
  • Kvinner som ammer, er gravide eller planlegger graviditet i løpet av studieperioden
  • Tar antibiotika, antiparasittiske eller soppdrepende medisiner
  • Oppstart av eller endringer i kosttilskudd eller medisiner innen 28 dager før screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsstøtteprodukt
Deltakerne ble bedt om å ta et ernæringsstøtteprodukt to ganger daglig i en periode på 6 uker.
Annen: Ernæringsstøtteprodukt
Ernæringsstøtteprodukt inneholder makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer, glutamin og prebiotika. Produktet er i pulverform (41 gram per porsjon) og blandes med vann eller juice før inntak. Tas oralt som en ernæringsshake to ganger om dagen.
Andre navn:
  • UGIR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI) Score
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)-score
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Endring i Celiac Disease Questionnaire (CDQ)-score
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Endring i fordøyelsessymptomfrekvensspørreskjema (DSFQ)-score
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Metagenics, Inc.

Samarbeidspartnere

National University of Natural Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Nikhat Contractor, PhD, Metagenics, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UGIR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på Ernæringsstøtteprodukt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere