Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek UGIR u dospělých s narušenou funkcí střev a malabsorpcí

4. dubna 2022 aktualizováno: Metagenics, Inc.

Vliv UGIR na kvalitu života u dospělých s narušenou funkcí střev a malabsorpcí

Tato studie hodnotila účinek přípravku na podporu výživy na kvalitu života u dospělých s narušenou funkcí střev a malabsorpcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, nerandomizovaná, otevřená studie hodnotila účinek přípravku na podporu výživy na kvalitu života u dospělých s narušenou funkcí střev a malabsorpcí. Do studie byli zařazeni dospělí se syndromem dráždivého tračníku (IBS), zánětlivým onemocněním střev (IBD) nebo celiakií a byli požádáni, aby užívali studijní produkt po dobu 6 týdnů. Primárním měřítkem studie byl validovaný dotazník kvality života, Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI). Sekundární měření zahrnovala dotazník pro zánětlivé onemocnění střev (IBDQ), dotazník pro celiakii (CDQ) a dotazník o frekvenci zažívacích příznaků (DSFQ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 19 - 40 kg/m2
  • Předchozí diagnóza ulcerózní kolitidy (UC), Crohnovy choroby, syndromu dráždivého tračníku (IBS) nebo celiakie

Kritéria vyloučení:

  • Gastroenterologická chirurgie do 3 měsíců před obdobím studie
  • Mějte kolostomický nebo ileostomický vak
  • Malignita za posledních 5 let
  • Ženy, které jsou během období studie kojící, těhotné nebo těhotenství plánují
  • Užívání antibiotik, antiparazitik nebo antimykotik
  • Zahájení nebo změny doplňků nebo léků během 28 dnů před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Produkt na podporu výživy
Účastníci byli požádáni, aby užívali přípravek na podporu výživy dvakrát denně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Produkt na podporu výživy
Produkt na podporu výživy obsahuje makroživiny, mikroživiny, glutamin a prebiotika. Výrobek je ve formě prášku (41 gramů na porci) a před konzumací se smíchá s vodou nebo džusem. Užívá se perorálně jako nutriční koktejl dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • UGIR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre indexu gastrointestinální kvality života (GIQLI).
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre v dotazníku pro zánětlivé onemocnění střev (IBDQ).
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Změna skóre v dotazníku pro celiakii (CDQ).
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Změna skóre v dotazníku frekvence trávicích příznaků (DSFQ).
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Metagenics, Inc.

Spolupracovníci

National University of Natural Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nikhat Contractor, PhD, Metagenics, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UGIR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Produkt na podporu výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit