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Efecto de UGIR en adultos con función intestinal comprometida y malabsorción

4 de abril de 2022 actualizado por: Metagenics, Inc.

Efecto de UGIR en la calidad de vida en adultos con función intestinal comprometida y malabsorción

Este estudio evaluó el efecto de un producto de apoyo nutricional sobre la calidad de vida en adultos con función intestinal comprometida y malabsorción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prospectivo, no aleatorizado y abierto evaluó el efecto de un producto de apoyo nutricional sobre la calidad de vida en adultos con función intestinal comprometida y malabsorción. Los adultos con síndrome del intestino irritable (SII), enfermedad inflamatoria intestinal (EII) o enfermedad celíaca se inscribieron en el estudio y se les pidió que tomaran el producto del estudio durante 6 semanas. La medida principal del estudio fue un cuestionario de calidad de vida validado, el Índice de calidad de vida gastrointestinal (GIQLI). Las medidas secundarias incluyeron el Cuestionario de enfermedad inflamatoria intestinal (IBDQ), el Cuestionario de enfermedad celíaca (CDQ) y el Cuestionario de frecuencia de síntomas digestivos (DSFQ).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal 19 - 40 kg/m2
  • Diagnóstico previo de colitis ulcerosa (CU), enfermedad de Crohn, síndrome del intestino irritable (SII) o enfermedad celíaca

Criterio de exclusión:

  • Cirugía gastroenterológica dentro de los 3 meses anteriores al período de estudio
  • Tener una bolsa de colostomía o ileostomía
  • Malignidad en los últimos 5 años
  • Mujeres que están lactando, embarazadas o planeando un embarazo durante el período de estudio
  • Tomar medicamentos antibióticos, antiparasitarios o antifúngicos
  • Inicio o cambios a suplementos o medicamentos dentro de los 28 días anteriores a la selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Producto de apoyo nutricional
Se pidió a los participantes que tomaran un producto de apoyo nutricional dos veces al día durante un período de 6 semanas.
Otro: Producto de apoyo nutricional
El producto de apoyo nutricional contiene macronutrientes, micronutrientes, glutamina y prebióticos. El producto está en forma de polvo (41 gramos por porción) y se mezcla con agua o jugo antes de su consumo. Tomado por vía oral como un batido nutricional dos veces al día.
Otros nombres:
  • UGIR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del índice de calidad de vida gastrointestinal (GIQLI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBDQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Cambio en la puntuación del Cuestionario de enfermedad celíaca (CDQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Cambio en la puntuación del cuestionario de frecuencia de síntomas digestivos (DSFQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Metagenics, Inc.

Colaboradores

National University of Natural Medicine

Investigadores

  • Director de estudio: Nikhat Contractor, PhD, Metagenics, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UGIR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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