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Effet de l'UGIR chez les adultes présentant une fonction intestinale compromise et une malabsorption

4 avril 2022 mis à jour par: Metagenics, Inc.

Effet de l'UGIR sur la qualité de vie des adultes présentant une fonction intestinale compromise et une malabsorption

Cette étude a évalué l'effet d'un produit de soutien nutritionnel sur la qualité de vie d'adultes présentant une fonction intestinale altérée et une malabsorption.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective, non randomisée et ouverte a évalué l'effet d'un produit de soutien nutritionnel sur la qualité de vie d'adultes présentant une fonction intestinale altérée et une malabsorption. Des adultes atteints du syndrome du côlon irritable (IBS), d'une maladie inflammatoire de l'intestin (MII) ou d'une maladie cœliaque ont été recrutés dans l'étude et invités à prendre le produit à l'étude pendant 6 semaines. La principale mesure de l'étude était un questionnaire validé sur la qualité de vie, l'indice de qualité de vie gastro-intestinale (GIQLI). Les mesures secondaires comprenaient le questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ), le questionnaire sur la maladie cœliaque (CDQ) et le questionnaire sur la fréquence des symptômes digestifs (DSFQ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle 19 - 40 kg/m2
  • Diagnostic antérieur de colite ulcéreuse (CU), de la maladie de Crohn, du syndrome du côlon irritable (IBS) ou de la maladie coeliaque

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie gastro-entérologique dans les 3 mois précédant la période d'étude
  • Avoir un sac de colostomie ou d'iléostomie
  • Malignité au cours des 5 dernières années
  • Femmes qui allaitent, enceintes ou planifient une grossesse pendant la période d'étude
  • Prendre des médicaments antibiotiques, antiparasitaires ou antifongiques
  • Initiation ou modification de suppléments ou de médicaments dans les 28 jours précédant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Produit de soutien nutritionnel
Les participants ont été invités à prendre un produit de soutien nutritionnel deux fois par jour pendant une période de 6 semaines.
Autre: Produit de soutien nutritionnel
Le produit de soutien nutritionnel contient des macronutriments, des micronutriments, de la glutamine et des prébiotiques. Le produit est sous forme de poudre (41 grammes par portion) et est mélangé avec de l'eau ou du jus avant consommation. Pris par voie orale sous forme de shake nutritionnel deux fois par jour.
Autres noms:
  • UGIR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du score de l'indice de qualité de vie gastro-intestinale (GIQLI)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du score du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Modification du score du questionnaire sur la maladie coeliaque (CDQ)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Modification du score du questionnaire sur la fréquence des symptômes digestifs (DSFQ)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Metagenics, Inc.

Collaborateurs

National University of Natural Medicine

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nikhat Contractor, PhD, Metagenics, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Première publication (Estimation)

5 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UGIR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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