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Efeito de UGIR em adultos com função intestinal comprometida e má absorção

4 de abril de 2022 atualizado por: Metagenics, Inc.

Efeito do UGIR na qualidade de vida em adultos com função intestinal comprometida e má absorção

Este estudo avaliou o efeito de um produto de suporte nutricional na qualidade de vida em adultos com função intestinal comprometida e má absorção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo, não randomizado e aberto avaliou o efeito de um produto de suporte nutricional na qualidade de vida em adultos com função intestinal comprometida e má absorção. Adultos com síndrome do intestino irritável (SII), doença inflamatória intestinal (DII) ou doença celíaca foram incluídos no estudo e solicitados a tomar o produto do estudo por 6 semanas. A medida primária do estudo foi um questionário de qualidade de vida validado, o Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal (GIQLI). As medidas secundárias incluíram o Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ), o Questionário de Doença Celíaca (CDQ) e o Questionário de Frequência de Sintomas Digestivos (DSFQ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal 19 - 40 kg/m2
  • Diagnóstico prévio de colite ulcerativa (CU), doença de Crohn, síndrome do intestino irritável (SII) ou doença celíaca

Critério de exclusão:

  • Cirurgia gastroenterológica dentro de 3 meses antes do período do estudo
  • Ter uma bolsa de colostomia ou ileostomia
  • Malignidade nos últimos 5 anos
  • Mulheres que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar durante o período do estudo
  • Tomar medicamentos antibióticos, antiparasitários ou antifúngicos
  • Início ou alteração de suplementos ou medicamentos dentro de 28 dias antes da triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Produto de Suporte Nutricional
Os participantes foram convidados a tomar um produto de suporte nutricional duas vezes por dia durante um período de 6 semanas.
Outro: Produto de Suporte Nutricional
O produto de suporte nutricional contém macronutrientes, micronutrientes, glutamina e prebióticos. O produto é em pó (41 gramas por porção) e é misturado com água ou suco antes do consumo. Tomado por via oral como um shake nutricional duas vezes por dia.
Outros nomes:
  • UGIR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Pontuação do Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal (GIQLI)
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Pontuação do Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Mudança na Pontuação do Questionário de Doença Celíaca (CDQ)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Mudança na Pontuação do Questionário de Frequência de Sintomas Digestivos (DSFQ)
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Metagenics, Inc.

Colaboradores

National University of Natural Medicine

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nikhat Contractor, PhD, Metagenics, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UGIR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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