Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние UGIR на взрослых с нарушенной функцией кишечника и мальабсорбцией

4 апреля 2022 г. обновлено: Metagenics, Inc.

Влияние UGIR на качество жизни взрослых с нарушением функции кишечника и нарушением всасывания

В этом исследовании оценивалось влияние продукта поддержки питания на качество жизни взрослых с нарушенной функцией кишечника и мальабсорбцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном нерандомизированном открытом исследовании оценивалось влияние продуктов для нутритивной поддержки на качество жизни взрослых с нарушенной функцией кишечника и мальабсорбцией. В исследование были включены взрослые с синдромом раздраженного кишечника (СРК), воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) или глютеновой болезнью, которым было предложено принимать исследуемый продукт в течение 6 недель. Основным показателем исследования был утвержденный опросник качества жизни, желудочно-кишечный индекс качества жизни (GIQLI). Вторичные меры включали опросник воспалительных заболеваний кишечника (IBDQ), опросник целиакии (CDQ) и опросник частоты пищеварительных симптомов (DSFQ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела 19 - 40 кг/м2
  • Предыдущий диагноз язвенного колита (ЯК), болезни Крона, синдрома раздраженного кишечника (СРК) или глютеновой болезни

Критерий исключения:

  • Гастроэнтерологическое хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев до периода исследования
  • Наличие колостомы или илеостомического мешка
  • Злокачественное новообразование в течение последних 5 лет
  • Женщины, кормящие грудью, беременные или планирующие беременность в период исследования
  • Прием антибиотиков, противопаразитарных или противогрибковых препаратов
  • Начало или изменение добавок или лекарств в течение 28 дней до скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Продукт поддержки питания
Участников попросили принимать продукт поддержки питания два раза в день в течение 6 недель.
Другой: Продукт поддержки питания
Продукт поддержки питания содержит макроэлементы, микроэлементы, глютамин и пребиотики. Продукт имеет форму порошка (41 грамм на порцию) и смешивается с водой или соком перед употреблением. Принимают внутрь в виде пищевого коктейля два раза в день.
Другие имена:
  • УГИР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателя желудочно-кишечного индекса качества жизни (GIQLI)
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение оценки воспалительных заболеваний кишечника (IBDQ)
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Изменение оценки по опроснику целиакии (CDQ)
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Изменение в баллах опросника частоты желудочно-кишечных симптомов (DSFQ)
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Metagenics, Inc.

Соавторы

National University of Natural Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nikhat Contractor, PhD, Metagenics, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UGIR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром раздраженного кишечника

Клинические исследования Продукт поддержки питания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться