이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

장 기능 저하 및 흡수 장애가 있는 성인에서 UGIR의 효과

2022년 4월 4일 업데이트: Metagenics, Inc.

소화관 기능저하 및 흡수장애가 있는 성인의 삶의 질에 대한 UGIR의 영향

이 연구는 장 기능 저하 및 흡수 장애가 있는 성인의 삶의 질에 대한 영양 지원 제품의 효과를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적, 비무작위, 공개 연구는 장 기능 저하 및 흡수 장애가 있는 성인의 삶의 질에 대한 영양 지원 제품의 효과를 평가했습니다. 과민성 대장 증후군(IBS), 염증성 장 질환(IBD) 또는 셀리악병이 있는 성인이 연구에 등록되었고 연구 제품을 6주 동안 복용하도록 요청받았습니다. 연구의 주요 척도는 검증된 삶의 질 설문지인 위장관 삶의 질 지수(GIQLI)였습니다. 2차 측정에는 염증성 장질환 설문지(IBDQ), 셀리악병 설문지(CDQ) 및 소화기 증상 빈도 설문지(DSFQ)가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 19 - 40 kg/m2
  • 궤양성 대장염(UC), 크론병, 과민성 대장 증후군(IBS) 또는 체강 질병의 이전 진단

제외 기준:

  • 연구 기간 전 3개월 이내에 소화기 수술을 받은 자
  • 결장루 또는 회장루 주머니가 있어야 합니다.
  • 지난 5년 이내의 악성종양
  • 연구 기간 동안 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
  • 항생제, 구충제 또는 항진균제 복용
  • 스크리닝 전 28일 이내에 보충제 또는 약물의 시작 또는 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양지원 제품
참가자들은 6주 동안 하루에 두 번 영양 지원 제품을 복용하도록 요청 받았습니다.
다른: 영양지원 제품
영양 지원 제품에는 다량 영양소, 미량 영양소, 글루타민 및 프리바이오틱스가 포함되어 있습니다. 제품은 분말 형태(1회 제공량당 41g)이며 섭취 전에 물 또는 주스와 혼합됩니다. 하루에 두 번 영양 쉐이크로 구두로 복용합니다.
다른 이름들:
  • 우기르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위장관 삶의 질 지수(GIQLI) 점수의 변화
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
염증성 장 질환 설문지(IBDQ) 점수의 변화
기간: 6주
6주
체강 질병 설문지(CDQ) 점수의 변화
기간: 6주
6주
소화기 증상 빈도 설문지(DSFQ) 점수의 변화
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Metagenics, Inc.

협력자

National University of Natural Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Nikhat Contractor, PhD, Metagenics, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UGIR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과민성 대장 증후군에 대한 임상 시험

영양지원 제품에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다