Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av UGIR hos vuxna med nedsatt tarmfunktion och malabsorption

4 april 2022 uppdaterad av: Metagenics, Inc.

Effekt av UGIR på livskvalitet hos vuxna med nedsatt tarmfunktion och malabsorption

Denna studie utvärderade effekten av en näringsstödsprodukt på livskvaliteten hos vuxna med nedsatt tarmfunktion och malabsorption.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, icke-randomiserade, öppna studie utvärderade effekten av en näringsstödsprodukt på livskvalitet hos vuxna med nedsatt tarmfunktion och malabsorption. Vuxna med irritabel tarm (IBS), inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) eller celiaki inkluderades i studien och ombads att ta studieprodukten i 6 veckor. Det primära måttet på studien var ett validerat livskvalitetsformulär, Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI). Sekundära åtgärder inkluderade frågeformuläret för inflammatoriska tarmsjukdomar (IBDQ), Celiac Disease Questionnaire (CDQ) och Digestive Symptom Frequency Questionnaire (DSFQ).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex 19 - 40 kg/m2
  • Tidigare diagnos av ulcerös kolit (UC), Crohns sjukdom, irritabel tarmsyndrom (IBS) eller celiaki

Exklusions kriterier:

  • Gastroenterologisk kirurgi inom 3 månader före studieperioden
  • Ha en kolostomi- eller ileostomipåse
  • Malignitet under de senaste 5 åren
  • Kvinnor som ammar, är gravida eller planerar graviditet under studieperioden
  • Tar antibiotika, antiparasitiska eller svampdödande läkemedel
  • Initiering av eller förändringar av kosttillskott eller mediciner inom 28 dagar före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Näringsstödprodukt
Deltagarna ombads att ta en näringsstödsprodukt två gånger om dagen under en period av 6 veckor.
Övrig: Näringsstödprodukt
Näringsstödprodukten innehåller makronäringsämnen, mikronäringsämnen, glutamin och prebiotika. Produkten är i pulverform (41 gram per portion) och blandas med vatten eller juice före konsumtion. Intas oralt som en näringsshake två gånger om dagen.
Andra namn:
  • UGIR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI) Poäng
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i inflammatorisk tarmsjukdom (IBDQ) poäng
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Förändring i Celiac Disease Questionnaire (CDQ) poäng
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Förändring i Digestive Symptom Frequency Questionnaire (DSFQ) poäng
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Metagenics, Inc.

Samarbetspartners

National University of Natural Medicine

Utredare

  • Studierektor: Nikhat Contractor, PhD, Metagenics, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UGIR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på Näringsstödprodukt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera