Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ UGIR u dorosłych z upośledzoną funkcją jelit i zespołem złego wchłaniania

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Metagenics, Inc.

Wpływ UGIR na jakość życia dorosłych z upośledzoną funkcją jelit i zespołem złego wchłaniania

W badaniu tym oceniano wpływ produktu wspomagającego odżywianie na jakość życia osób dorosłych z upośledzoną funkcją jelit i zespołem złego wchłaniania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, nierandomizowane, otwarte badanie oceniało wpływ produktu wspomagającego odżywianie na jakość życia dorosłych z upośledzoną funkcją jelit i zespołem złego wchłaniania. Do badania włączono dorosłych z zespołem jelita drażliwego (IBS), chorobą zapalną jelit (IBD) lub celiakią i poproszono ich o przyjmowanie badanego produktu przez 6 tygodni. Podstawową miarą badania był zwalidowany kwestionariusz jakości życia, Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI). Wtórne pomiary obejmowały kwestionariusz choroby zapalnej jelit (IBDQ), kwestionariusz celiakii (CDQ) i kwestionariusz częstości objawów trawiennych (DSFQ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała 19 - 40 kg/m2
  • Wcześniejsza diagnoza wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC), choroby Leśniowskiego-Crohna, zespołu jelita drażliwego (IBS) lub celiakii

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia gastroenterologiczna w ciągu 3 miesięcy przed okresem badania
  • Miej worek na kolostomię lub ileostomię
  • Nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat
  • Kobiety karmiące piersią, ciężarne lub planujące ciążę w okresie objętym badaniem
  • Przyjmowanie antybiotyków, leków przeciwpasożytniczych lub przeciwgrzybiczych
  • Rozpoczęcie lub zmiana suplementów lub leków w ciągu 28 dni przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Produkt wspomagający odżywianie
Uczestnicy zostali poproszeni o przyjmowanie produktu wspomagającego odżywianie dwa razy dziennie przez okres 6 tygodni.
Inny: Produkt wspomagający odżywianie
Preparat wspomagający odżywianie zawiera makroelementy, mikroelementy, glutaminę i prebiotyki. Produkt ma postać proszku (41 gramów na porcję) i przed spożyciem miesza się go z wodą lub sokiem. Przyjmowany doustnie jako koktajl odżywczy dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • UGIR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika jakości życia przewodu pokarmowego (GIQLI).
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza dotyczącego nieswoistego zapalenia jelit (IBDQ).
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Zmiana wyniku kwestionariusza celiakii (CDQ).
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Zmiana wyniku Kwestionariusza Częstości Objawów Trawiennych (DSFQ).
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Metagenics, Inc.

Współpracownicy

National University of Natural Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nikhat Contractor, PhD, Metagenics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UGIR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Produkt wspomagający odżywianie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj