苯肾上腺素和去甲肾上腺素治疗脊髓麻醉后低血压
2017年5月1日 更新者：ahmed elsakka、Kasr El Aini Hospital
苯肾上腺素和去甲肾上腺素推注预防剖宫产脊髓后低血压的比较
剖宫产脊髓麻醉后的低血压是一个严重的问题。
在这项研究中，我们调查了血管加压药去氧肾上腺素和去甲肾上腺素对脊髓后低血压的影响。
研究概览
详细说明
到达手术室后，将插入 18g 插管并进行监测（心电图 - 脉搏血氧仪 - 无创血压监测仪）。 患者将接受 500 毫升快速晶体共负荷的脊髓麻醉。 除了 20 mcg 芬太尼外，还将使用 25 g 脊柱针在坐位将 10 毫克重布比卡因注射到 L3-L4 或 L4-L5 间隙。
脊柱阻滞后，患者将被随机分配到两组中的一组：
- 去氧肾上腺素组 (n=100)
- 去甲肾上腺素组 (n=100)
在第一次血管升压药给药后显示 SBP 高于 140 mmHg 或心率低于 55 bpm 的患者将不会接受输注。 如果 SBP 高于 140 mmHg 或心率低于 55 bpm，输注将停止。 患者将被定位在左侧倾斜的仰卧位。 将使用针刺评估阻滞成功，阻滞失败的患者将被排除在研究之外。 鞘内注射 5 分钟后将评估最高感觉阻滞水平。 继续共水合作用直至最大 1.5 升。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月单身产妇
- 择期剖宫产
排除标准：
- 心脏疾病
- 妊娠高血压疾病
- 围产期出血
- 体重指数 > 35 将被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：去氧肾上腺素，
- 去氧肾上腺素组 (n=100)：在鞘内注射 10 mg 布比卡因加 20 mcg 芬太尼后，将接受 100 mcg 去氧肾上腺素单次推注。
剂量将稀释为 5 mL，并在数秒内给药。
第一次推注后将开始连续输注安慰剂（生理盐水）。
|
- 去氧肾上腺素；一种血管升压药，用于预防脊髓后低血压
两组鞘内注射布比卡因10 mg
两组均给予鞘内芬太尼 20 mcg
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有源比较器：去甲肾上腺素
- 去甲肾上腺素组（n=100）：在使用 10 mg 布比卡因加 20 mcg 芬太尼进行脊柱阻滞后，将直接接受去甲肾上腺素推注（10 mcg），然后以 0.1 mcg/kg/min 的速度连续输注去甲肾上腺素，直至分娩胎儿。
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两组鞘内注射布比卡因10 mg
两组均给予鞘内芬太尼 20 mcg
- 去甲肾上腺素；一种血管升压药，用于预防脊髓后低血压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脊柱后低血压 (PSH) 的发生率定义为从鞘内注射到胎儿娩出期间收缩压降低低于基线读数 80% 的患者百分比）
大体时间：2小时
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以毫米汞柱为单位测量的收缩压和舒张压
大体时间：2小时
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2小时
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以每分钟心跳数测量的心率
大体时间：2小时
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2小时
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以发作次数衡量的恶心和呕吐
大体时间：2小时
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shereen Refaat, M.D.、Lecturer of anesthesia Faculty of medicine Cairo university
- 学习椅：Tamer M Rook, M.D.、Lecturer of anesthesia Faculty of medicine Cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月7日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- cesarean sections
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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