척추 마취 후 저혈압에 대한 페닐에프린 및 노르아드레날린
2017년 5월 1일 업데이트: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital
제왕절개 분만 중 척추 후 저혈압 예방을 위한 Phenylephrine과 Norepinephrine Bolus의 비교
제왕절개를 위한 척추 마취 후 저혈압은 심각한 문제입니다.
이 연구에서 우리는 척수후 저혈압에 대한 승압제인 페닐에프린과 노르아드레날린의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
수술실에 도착하면 18g 캐뉼라를 삽입하고 모니터를 부착합니다(심전도 - 맥박 산소 측정 - 비침습 혈압 모니터). 환자는 500ml 급속 결정체 공동 부하로 척추 마취를 받게 됩니다. 20mcg의 펜타닐과 함께 10mg의 무거운 부피바카인을 앉은 자세에서 25g 척추 바늘을 사용하여 L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간에 주입합니다.
척추 차단 후 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
- 페닐에프린 그룹(n=100)
- 노르에피네프린 그룹(n=100)
첫 번째 승압제 투여 후 SBP가 140mmHg 이상이거나 심박수가 55bpm 미만인 환자는 주입을 받지 않습니다. SBP가 140mmHg 이상이거나 심박수가 55bpm 미만이면 주입이 중단됩니다. 환자는 왼쪽 측면 기울기로 앙와위 자세로 배치됩니다. 차단 성공은 pinprick을 사용하여 평가되며 차단 실패 환자는 연구에서 제외됩니다. 가장 높은 감각 차단 수준은 척수강내 주사로부터 5분 후에 평가될 것이다. 동시 수화는 최대 1.5리터까지 계속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만기 싱글턴 분만
- 선택적 제왕절개
제외 기준:
- 심장 질환
- 임신의 고혈압 장애
- 주산기 출혈
- 체질량 지수 > 35는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 페닐에프린,
- Phenylephrine 그룹(n=100): 10 mg bupivacaine과 20 mcg fentanyl을 척수강내 주사 직후 단일 볼루스로 100 mcg phenylephrine을 투여합니다.
복용량은 5mL로 희석되고 몇 초에 걸쳐 제공됩니다.
위약(일반 식염수)의 지속적인 주입은 첫 번째 볼루스 이후에 시작됩니다.
|
- 페닐에프린; 척추 후 저혈압을 예방하기 위해 투여되는 혈압상승제
척수강내 부피바카인 10mg이 두 그룹 모두에 제공됩니다.
경막내 펜타닐 20mcg가 두 그룹 모두에 제공됩니다.
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활성 비교기: 노르에피네프린
- 노르에피네프린 그룹(n=100): 10 mg bupivacaine과 20 mcg fentantanyl을 사용하여 척수 차단 직후 노르에피네프린(10 mcg)의 일시 투여를 받은 후 분만될 때까지 0.1 mcg/kg/min의 속도로 노르에피네프린을 지속적으로 주입합니다. 태아.
|
척수강내 부피바카인 10mg이 두 그룹 모두에 제공됩니다.
경막내 펜타닐 20mcg가 두 그룹 모두에 제공됩니다.
- 노르에피네프린; 척추 후 저혈압을 예방하기 위해 투여되는 혈압상승제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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척추 후 저혈압(post spine hypotension, PSH)의 발생률은 척수강내 주사에서 태아 분만까지의 기간 동안 수축기 혈압이 기준 수치의 80% 미만으로 감소한 환자의 비율로 정의됨)
기간: 2시간
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2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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mmHg 단위로 측정한 수축기 및 이완기 혈압
기간: 2시간
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2시간
|
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분당 비트로 측정된 심박수
기간: 2시간
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2시간
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발작 횟수로 측정된 메스꺼움 및 구토
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shereen Refaat, M.D., Lecturer of anesthesia Faculty of medicine Cairo university
- 연구 의자: Tamer M Rook, M.D., Lecturer of anesthesia Faculty of medicine Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cesarean sections
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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