Omega-3 脂肪酸的评估

纳入标准：

1. 年龄在18岁至65岁（含）之间的男性或女性受试者
2. 筛选时身体质量指数 (BMI) 在 25.0 和 34.9 kg/m2（含）之间。
3. 血脂正常或中度升高的受试者（AACE 定义的临界血脂 - 总胆固醇≤240 mg/dl；LDL ≤ 160 mg/dl；TG ≤ 199 mg/dl）。
4. 在体格检查、病史、生命体征、临床实验室测试（血液学和血清化学）结果中没有临床显着发现的受试者，并被研究者认为。
5. 受试者必须理解并同意遵守研究的要求，并且他们必须愿意签署知情同意书，表明在开始筛选或研究相关活动之前自愿同意参与研究。
6. 有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间使用以下医学上可接受的避孕方法之一：同性伴侣；双重屏障（带杀精泡沫、凝胶或乳膏的避孕套、隔膜或宫颈帽）；宫内节育器（有或没有激素）或激素避孕药（口服、注射、植入、透皮或阴道）在研究产品给药前连续使用至少 3 个月；输精管切除伴侣或在研究产品给药前通过双侧插入 Essure® 或类似产品至少 6 个月进行绝育；双侧输卵管结扎术、子宫切除术和/或双侧卵巢切除术；或在服用研究产品前绝经至少 1 年

排除标准：

1. 目前使用鱼油胶囊（补充剂或处方产品）。
2. 在研究产品给药后 4 周内定期使用 omega-3 补充剂（定义为大于 500 毫克/周）。
3. 目前正在使用任何可能影响膳食脂肪吸收的药物（即 Orlistat、Alli 等）。
4. 目前正在使用任何可能干扰 omega-3 吸收的药物（即 血液稀释药物或抗凝剂）。
5. 目前正在使用任何降脂药物（即 任何胆固醇或甘油三酯降低剂）。
6. 目前在饮食中摄入大量 EPA 和 DHA（FFQ 定义为大于 200 毫克/天）
7. 目前遵循自我报告的无脂肪或超限制（低于 15%）低脂肪饮食

8. 具有以下医疗条件：

   我。吸收不良疾病包括但不限于胰腺炎、克罗恩病等。

   二.高甘油三酯血症（由纳入和 PI 酌情决定；总胆固醇 > 240 mg/dl；LDL > 160 mg/dl；TG > 199 mg/dl） iii. 2型糖尿病

9. 目前是吸烟者或尼古丁使用者，或者已戒除尼古丁不到 6 个月
10. 在研究产品给药后 1 周内使用任何全身性药物，包括非处方药、草药产品、膳食补充剂或维生素（之前未列出）（根据研究者的判断，偶尔使用对乙酰氨基酚等非处方止痛药是允许的）
11. 对任一研究产品、任何产品辅料或任何类似或类似产品过敏或不良反应的证据或历史
12. 不愿意也不能遵守预定访视和研究方案要求的受试者。
13. 在本研究期间正在哺乳、怀孕或计划怀孕的女性受试者。
14. 研究发起人或研究现场人员的现任雇员或直系亲属。
15. 目前正在参加或已经参加研究产品给药后 4 周内的另一项临床试验
16. 研究产品给药后 30 天内献血、血液成分或大量失血
17. 研究产品给药后 4 周内有临床意义疾病史
18. 给药后 1 年内因具有临床意义的药物或酒精使用/滥用而住院或治疗的历史。
19. 受试者静脉通路不良或难以吞咽胶囊
20. 研究者判断将使受试者不符合研究参与资格的任何其他问题