Une évaluation des acides gras oméga-3

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 65 ans (inclus)
2. Indice de masse corporelle (IMC) entre 25,0 et 34,9 kg/m2 (inclus) au dépistage.
3. Sujets présentant une lipidémie normale ou modérément élevée (lipides limites tels que définis par l'AACE - cholestérol total ≤ 240 mg/dl ; LDL ≤ 160 mg/dl ; TG ≤ 199 mg/dl).
4. Sujets sans résultats cliniquement significatifs lors de l'examen physique, des antécédents médicaux, des signes vitaux, des résultats des tests de laboratoire clinique (hématologie et chimie sérique) et tels que jugés par l'investigateur.
5. Les sujets doivent comprendre et accepter de se conformer aux exigences de l'étude et ils doivent être disposés à signer le consentement éclairé indiquant le consentement volontaire à participer à l'étude avant le début du dépistage ou des activités liées à l'étude.
6. Les sujets masculins et féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser l'une des méthodes contraceptives médicalement acceptables suivantes pendant la durée de l'étude : partenaire de même sexe ; double barrière (préservatif, diaphragme ou cape cervicale avec mousse, gel ou crème spermicide) ; DIU (avec ou sans hormones) en place ou contraception hormonale (orale, injectable, implantable, transdermique ou vaginale) utilisée consécutivement pendant au moins 3 mois avant l'administration du produit à l'étude ; partenaire vasectomisé ou stérilisation par insertion bilatérale d'Essure® ou d'un produit similaire pendant 6 mois minimum avant l'administration du produit à l'étude ; ligature bilatérale des trompes, hystérectomie et/ou ovariectomie bilatérale ; ou être ménopausée avec aménorrhée depuis au moins 1 an avant l'administration du produit à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Utilise actuellement des capsules d'huile de poisson (suppléments ou produits sur ordonnance).
2. Utilisation régulière de suppléments d'oméga-3 (définis comme supérieurs à 500 mg/semaine) dans les 4 semaines suivant l'administration du produit à l'étude.
3. Utilise actuellement des médicaments qui peuvent avoir un impact sur l'absorption des graisses alimentaires (c.-à-d. Orlistat, Alli, etc.).
4. Vous utilisez actuellement des médicaments susceptibles d'interférer avec l'absorption des oméga-3 (c'est-à-dire anticoagulants ou anticoagulants).
5. Vous utilisez actuellement des médicaments hypolipidémiants (c.-à-d. tout agent hypocholestérolémiant ou triglycéridique).
6. Consomme actuellement de grandes quantités d'EPA et de DHA dans l'alimentation (tel que défini par plus de 200 mg/jour par FFQ)
7. Suivez actuellement un régime faible en gras autodéclaré sans gras ou ultra-restrictif (moins de 15 %)

8. Avoir les conditions médicales suivantes :

   je. Troubles de malabsorption, y compris, mais sans s'y limiter, la pancréatite, la maladie de Crohn, etc.

   ii. Hypertriglycéridémie (telle que définie par l'inclusion et à la discrétion de l'IP ; cholestérol total > 240 mg/dl ; LDL > 160 mg/dl ; TG > 199 mg/dl) iii. Diabète sucré de type 2

9. Actuellement fumeur ou consommateur de nicotine ou sans nicotine depuis moins de 6 mois
10. Utilisation de tout médicament systémique, y compris les médicaments en vente libre, les produits à base de plantes, les compléments alimentaires ou les vitamines (non répertoriés précédemment) dans la semaine suivant l'administration du produit à l'étude (l'utilisation occasionnelle d'analgésiques en vente libre tels que l'acétaminophène peut être autorisée selon le jugement de l'investigateur)
11. Preuve ou antécédents de réactions allergiques ou indésirables à l'un ou l'autre des produits à l'étude, à l'un des excipients du produit ou à tout produit comparable ou similaire
12. Sujets qui ne veulent pas et ne peuvent pas se conformer aux visites prévues et aux exigences du protocole d'étude.
13. Sujets féminins qui allaitent, enceintes ou envisagent de devenir enceintes au cours de cette étude.
14. Employé actuel ou membre de la famille immédiate du promoteur de l'étude ou du personnel du site de l'étude.
15. Participe actuellement ou a participé à un autre essai clinique dans les 4 semaines suivant l'administration du produit à l'étude
16. Don de sang, de composants sanguins ou perte importante de sang dans les 30 jours suivant l'administration du produit à l'étude
17. Antécédents d'une maladie cliniquement significative dans les 4 semaines suivant l'administration du produit à l'étude
18. Antécédents d'hospitalisation ou de traitement pour consommation / abus cliniquement significatif de drogues ou d'alcool dans l'année suivant l'administration.
19. Le sujet a un mauvais accès veineux ou des difficultés à avaler des gélules
20. Tout autre problème qui, de l'avis du chercheur, rendra le sujet inéligible à la participation à l'étude