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HMG-CoA 还原酶抑制对餐后 GLP-1 分泌的影响

2017年3月2日 更新者：Filip Krag Knop、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
本研究的主要目的是评估 14 天内 HMG-CoA 还原酶抑制对健康个体餐后血浆 GLP-1 反应的影响。 次要目标包括评估 HMG-CoA 还原酶抑制对餐后葡萄糖耐量、胆囊排空、胃排空、已知影响葡萄糖代谢和食欲的脂质、胆汁酸和胰腺和肠道激素的血浆反应，以及胆汁酸和肠道的粪便含量微生物群组成。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • Region Hovedstaden
      • Hellerup、Region Hovedstaden、丹麦、2900
        • University Hospital, Gentofte, Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 体重指数 (BMI) >18.5 kg/m2 且 <35 kg/m2
  • 白种人
  • 正常血红蛋白
  • 糖化血红蛋白 (HbA1c) <43 mmol/mol
  • 空腹血糖 <6 mmol/l
  • 知情和书面同意

排除标准：

  • 糖尿病
  • 患有糖尿病的一级亲属（包括 1 型糖尿病和 2 型糖尿病）
  • 肝脏疾病（血清丙氨酸转氨酶 (ALAT) 和/或血清天冬氨酸转氨酶 (ASAT) > 正常值的 2 倍）或肝胆疾病史
  • 胃肠道疾病、既往肠切除术、胆囊切除术或任何重大腹腔内手术
  • 肾功能下降或肾病（估计肾小球滤过率 (eGFR) <60 ml/min/1.73 m2（基于血清肌酐）和/或白蛋白尿
  • 定期服用任何一种药物
  • 研究前两个月服用抗生素
  • 活动性或近期恶性疾病
  • 任何需要急性或亚急性医疗或手术干预的治疗或病症
  • 任何被研究者认为不适合参与的情况
  • 如果受试者在纳入研究期间接受任何抗生素治疗，他们将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：阿托伐他汀
用阿托伐他汀治疗 2 周（第 1 周每天一次 40 毫克，第 2 周每天一次 80 毫克（2x40 毫克））
药品：阿托伐他汀
阿托伐他汀片
安慰剂比较：安慰剂
用大小和颜色与阿托伐他汀片剂相当的安慰剂片剂治疗 2 周（第 1 周，每天一次，一次，第 2 周，每天一次，两片）
其他：安慰剂
安慰剂片剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
餐后GLP-1分泌
大体时间：240分钟
240分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
餐后胆汁酸成分
大体时间：240分钟
240分钟
餐后总血浆胆汁酸
大体时间：240分钟
240分钟
餐后葡萄糖耐量
大体时间：240分钟
240分钟
餐后血脂反应
大体时间：240分钟
240分钟
餐后GIP分泌
大体时间：240分钟
240分钟
已知影响葡萄糖代谢的肠道激素
大体时间：240分钟
240分钟
胆囊排空
大体时间：240分钟
240分钟
胆汁酸的粪便含量
大体时间：在干预的第 12 天或第 13 天收集的一份样本
在干预的第 12 天或第 13 天收集的一份样本
肠道菌群组成
大体时间：在干预的第 12 天或第 13 天收集的一份样本
在干预的第 12 天或第 13 天收集的一份样本
胃排空
大体时间：240分钟
240分钟
静息能量消耗
大体时间：在时间 -20 分钟、+60 分钟和 +220 分钟
在时间 -20 分钟、+60 分钟和 +220 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

调查人员

  • 首席研究员：Filip K. Knop, Professor MD、Department of Clinical Medicine, University of Copenhagen, Gentofte Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月10日

首次发布 (估计)

2017年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月2日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-16034243

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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