Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы на постпрандиальную секрецию ГПП-1

2 марта 2017 г. обновлено: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Основной целью настоящего исследования является оценка влияния ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы в течение 14 дней на постпрандиальную реакцию ГПП-1 в плазме у здоровых людей. Вторичные цели включают оценку ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы на постпрандиальную толерантность к глюкозе, опорожнение желчного пузыря, опорожнение желудка, плазменные реакции липидов, желчных кислот, панкреатических и энтеральных гормонов, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы и аппетит, а также содержание желчных кислот в кале и кишечнике. состав микробиоты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Region Hovedstaden
      • Hellerup, Region Hovedstaden, Дания, 2900
        • University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) >18,5 кг/м2 и <35 кг/м2
  • кавказская национальность
  • Нормальный гемоглобин
  • Гликированный гемоглобин (HbA1c) <43 ммоль/моль
  • Глюкоза плазмы натощак <6 ммоль/л
  • Информированное и письменное согласие

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Родственники первой степени родства с диабетом (диабетом как 1-го, так и 2-го типа)
  • Заболевания печени (уровень аланинаминотрансферазы (АЛАТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСАТ) в сыворотке >2 раз выше нормы) или гепатобилиарное заболевание в анамнезе
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта, резекция кишечника в анамнезе, холецистэктомия или любые серьезные внутрибрюшные операции
  • Снижение функции почек или нефропатия (расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин/1,73 m2 (по креатинину сыворотки) и/или альбуминурия
  • Регулярный прием любых лекарств.
  • Прием антибиотиков за два месяца до исследования
  • Активное или недавнее злокачественное заболевание
  • Любое лечение или состояние, требующее острого или подострого медицинского или хирургического вмешательства.
  • Любое условие, которое исследователи считают несовместимым с участием
  • Если субъекты получают какое-либо лечение антибиотиками во время включения в исследование, они будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аторвастатин
2 недели лечения аторвастатином (1-я неделя 40 мг один раз в день в день, 2-я неделя 80 мг (2x40 мг) один раз в день)
Лекарство: Аторвастатин
Аторвастатин таблетка
Плацебо Компаратор: Плацебо
2 недели лечения таблетками плацебо сравнимых размеров и цвета с таблетками аторвастатина (1-я неделя по одной таблетке один раз в день, 2-я неделя по две таблетки один раз в день)
Другой: Плацебо
Таблетка плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постпрандиальная секреция GLP-1
Временное ограничение: 240 мин.
240 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постпрандиальный состав желчных кислот
Временное ограничение: 240 мин.
240 мин.
Постпрандиальная общая плазма Желчная кислота
Временное ограничение: 240 мин.
240 мин.
Постпрандиальная толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 240 мин.
240 мин.
Постпрандиальная липидная реакция плазмы
Временное ограничение: 240 мин.
240 мин.
Постпрандиальная секреция ГИП
Временное ограничение: 240 мин.
240 мин.
Известно, что кишечные гормоны влияют на метаболизм глюкозы.
Временное ограничение: 240 мин.
240 мин.
Опорожнение желчного пузыря
Временное ограничение: 240 мин.
240 мин.
Содержание желчных кислот в кале
Временное ограничение: Один образец, собранный на 12 или 13 день вмешательства
Один образец, собранный на 12 или 13 день вмешательства
Состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: Один образец, собранный на 12 или 13 день вмешательства
Один образец, собранный на 12 или 13 день вмешательства
Опорожнение желудка
Временное ограничение: 240 мин.
240 мин.
Расход энергии в покое
Временное ограничение: По времени -20 мин, +60 мин и +220 мин
По времени -20 мин, +60 мин и +220 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Filip K. Knop, Professor MD, Department of Clinical Medicine, University of Copenhagen, Gentofte Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-16034243

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться